作为国内最具代表性的创新药企龙头之一,百济神州(688235.SH,06160.HK)的情况向来极受关注。

2月27日,百济神州公布了2022年四季度和全年的业绩报告。从过去一年的业绩表现来看,该公司的营收录得了大幅增长,不过亏损问题仍存。

而面对这份有喜有忧的“成绩单”,市场资金的态度似乎并不悲观,百济神州的A股于2月28日高开上攻,迎来了放量大涨,收盘时上涨5.88%;其H股也于同日早盘出现拉升,不过此后有所回落,截至收盘上涨1.6%。


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全年产品收入同比翻番,亏损问题不容忽视

百济神州于2016年2月成为首家在纳斯达克上市的中国生物科技公司,2018年8月该公司又登陆了港股市场,随后于2021年12月闯关科创板成功,实现了三地上市。

该公司专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。官网显示,目前百济神州在中国共有16款商业化产品,其中自主研发了泽布替尼(百悦泽®)、替雷利珠单抗(百泽安®)和帕米帕利(百汇泽®),另合作引进了注射用阿扎胞苷(维达莎®)、地舒单抗注射液(安加维®)、来那度胺胶囊(瑞复美®)、达拉非尼(泰菲乐®)等。

不过,虽然拥有多款商业化产品,但百济神州却一直未能实现盈利。

数据显示,2019年-2021年,该公司归母净亏损分别为69.15亿元(如非特指,以下元均指人民币)、113.84亿元、97.48亿元。

而根据A股业绩快报,百济神州预计在2022年实现营收95.66亿元,同比增长26.1%,创下新高;期内归母净利润亏损达136.42亿元,亏损同比扩大39.95%

按照业务分类,药品销售贡献了该公司的绝大部分营收,此外还有技术授权、研发服务和知识产权许可使用收入(即合作收入)。

2022年,合作收入为10.87亿元,大幅低于上年同期的34.99亿元,这一块收入主要来自于对与诺华制药(NVS.US)分别于2021年第一季度就百泽安®、2021年第四季度就TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)的合作预付款进行的部分收入确认。

另外,汇率波动对百济神州期内的业绩有所影响。

而期内百济神州的产品收入为84.8亿元,较上年同比上升107.3%,录得翻番增长,这一块收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)以及安进公司(AMGN.US)和百奥泰(688177.SH)授权产品的销售增长。

具体到产品上,2022年,百悦泽®全球销售额总计38.29亿元,上年同期为14.06亿元。其中,于美国,百悦泽®销售额总计26.44亿元,上年同期为7.46亿元,主要得益于在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)市场的持续渗透。于中国,百悦泽®销售额总计10.15亿元,上年同期中国市场销售额总计6.52亿元,主要得益于在包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/RCLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)等多个已获批适应症的销售额的持续增长。

另外,2022年,百泽安®在中国的销售额总计28.59亿元,上年同期为16.47亿元。目前,百泽安®已在中国获批十项适应症,其中九项适应症已纳入国家医保目录(2022年)。

值得一提的是,百济神州之所以拥有百悦泽®、百泽安®等重磅商业化产品,主要得益于该公司在持续投入研发。

数据显示,2019年-2021年,该公司的研发费用分别为65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元。而百济神州在美股财报中披露,2022年的研发费用达16亿美元,上年为15亿美元。

结合汇率来看,百济神州2022年的研发费用应该超过了百亿人民币,堪称是妥妥的“烧钱大户”,这部分费用的增加主要来自员工人数的增长、对药物发现和临床开发投入的增加。

百济神州何时扭亏?

虽然说百济神州在纳斯达克、港股、A股科创板三地实现上市,融资渠道不少,但扛不住该公司的“烧钱”速度较快,因此自身的造血能力对于公司发展的持续性很关键,减亏乃至于扭亏一直是各方投资者高度关注的一个点。

好消息在于,2022年产品收入翻番增长是一个非常积极的信号。

从目前的情况来看,泽布替尼(百悦泽®)、替雷利珠单抗注射液(百泽安®等一些重磅产品后续的销售情况对于百济神州减亏甚至扭亏很重要。

据了解,BTK是一种非受体酪氨酸激酶,通常在癌变的B细胞中会变得异常活跃,过度激活信号传导通路,激发B细胞无序生长、过度繁殖,导致肿瘤生长。BTK抑制剂可以达到对B细胞肿瘤发展的控制作用。

根据沙利文的预测,受新产品上市和渗透率提升的驱动,中国BTK抑制剂的市场规模将从2020年的13亿元人民币增长至2030年的225亿元,年复合增长率达到33%同期全球市场规模也将以14%的复合增长率增长。

目前,这一领域全球的主要药品包括强生/艾伯维的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、诺诚健华的奥布替尼。

第四款就是百济神州自研的第二代BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽®),已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等超过65个市场获批多项适应症,同时这也是中国首个出海的创新药。

伊布替尼、奥布替尼和泽布替尼三款BTK抑制剂在中国已获批上市,均已纳入医保。根据PDB数据,泽布替尼于2020年在国内上市后迅速抢占进口产品份额,这一点也反映在了该款产品的销售收入上。

而从全球范围来看,此前伊布替尼占据了绝大部分市场,近两年百济神州的泽布替尼表现不错,抢占了不少伊布替尼的份额,其2022年美国市场的销售额同比大增近4倍即是证明。

后续,随着新适应症获批、商业化力度加大,未来泽布替尼在海内外市场份额预计仍有较大提升空间。

百济神州的替雷利珠单抗(百泽安®)是一款差异化的PD-1单克隆抗体,具有更强的特异性。

该款单抗于2019年12月首次在国内获批,目前百泽安®已在中国获批十项适应症,其中九项适应症已纳入国家医保目录(2022年)。

浦银国际研报显示,在医院渠道,根据PDB样本医院销售数据,替雷利珠的份额达9%(受益于医保覆盖后进院销售),且逐季提升。

而在出海这一块,2021年1月,百济神州已经将替雷利珠单抗的海外权益授出给诺华制药

除了上述两款外,该公司自研和代理的多款产品的销售情况也值得跟踪,例如安进公司和百奥泰的授权产品这些。

结语

作为多次入选“港股100强”榜单的明星股之一,百济神州应该说是国内众多生物科技企业中的佼佼者。

虽然该公司暂时还未实现盈利,但这类创新药企早期出现亏损是比较常见的一种现象,港股市场带有后缀“B”的基本都是未盈利的生物科技公司。

相较而言,百济神州当下虽然亏得不少,但好在已经有多款商业化产品在手,且产品收入正录得大幅增长,这些重磅产品就是该公司减亏甚至扭亏的希望所在。

作者|燕十四

编辑|Terry

关键词: 上年同期 纳斯达克 巨球蛋白血症