【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(“传奇生物”)宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准其首个产品CARVYKTITM(西达基奥仑赛)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往接受过至少四线治疗，包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)和抗CD38单抗。传奇生物于2017年12月与杨森生物科技有限公司(“杨森”)签订独家全球许可和合作协定，进行CARVYKTITM的开发和商业化。

关键词： 食品药品监督管理局 免疫调节剂 蛋白酶体