【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2022年2月24日，公司由Vivoryon Therapeutics N.V.(“Vivoryon”)区域授权的药物SIM0408(盐酸PQ912片)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的治疗。

SIM0408是一种穀氨醯胺醯基环化酶(QPCT)口服小分子抑制剂，正于欧洲开展IIb期临床研究。通过抑制QPCT从而防止毒性N3pE淀粉蛋白的形成，SIM0408可在疾病早期发挥作用，进而可能预防神经元的损伤。

2021年6月29日，公司与Vivoryon建立战略区域许可合作伙伴关系，以在大中华区进行SIM0408等药物的开发及商业化。2021年12月20日，FDA已授予该候选药物“快速通道(FastTrack)”资格认定。

Vivoryon是一家专注于开发创新小分子药物的临床阶段生物科技公司，以突破性的科学和创新为驱动力，致力于帮助罹患严重疾病的患者。

关键词： 先声药业 临床试验 认知障碍