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今日（8月28日），国家药品监督管理局发布“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市”的公告，这也是锦波生物继2021年取得第一张重组人源化胶原三类医疗器械注册证后的又一次获批，此次注册证号：国械注准20233131245。

截自国家药品监督管理局官网

公告显示，国家药品监督管理局于近日批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。

该注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。

据悉，山西锦波生物医药股份有限公司成立于2008年3月，是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。锦波生物已于2023年7月20日登陆北交所上市。锦波生物与复旦、川大、中科院、重医等高校、研究所强强联合，秉承着原始创新的科研精神，经过15年艰苦卓绝的奋斗，在人源化胶原蛋白领域取得了多项0-1的突破，现已成功解析8项人胶原蛋白原子结构，研究成果被PDB蛋白质结构数据库收录（PDB全称Protein Data Bank，是目前最主要的收集生物大分子2.5维结构的数据库）。

锦波生物是国际目前解析人类胶原蛋白结构领先的企业，为人类胶原蛋白研究进展提供了重要的结构学依据。未来，锦波生物将继续以原始创新引领企业发展，通过扎实的科学依据、效果卓越的创新产品、持续不断的科研成果服务人类健康。

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