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【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2023年10月15日,集团自主研发的抗PD-L1/IL-15双特异性抗体注射用SIM0237新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。

SIM0237是基于集团自有蛋白质工程技术平台自主开发的一种抗PD-L1单抗与IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白,可通过结合PD-L1.阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路,同时通过IL-15启动免疫系统,从而起到了解除免疫抑制和启动免疫系统的双重协同作用,发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示,SIM0237在小鼠肿瘤模型中药效优于PD-L1单药和IL-15单药,有较高的临床开发潜力。

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