近日，国家卫健委有关部门正组织征求专家关于放开单身女性冻卵的意见。此前，在今年的全国两会上，多位全国政协委员均建议适度放开未婚女性冻卵等辅助生殖技术，辅助生殖技术的规定也需要与时俱进地修订。未婚女性超过一定年龄，没能生育但有生育愿望的，可考虑先进行生育力保存，待生育条件满足后再按程序完成辅助生殖技术。

现阶段，冻卵在国内属于限制性应用的辅助生殖技术，主要应用于不孕症治疗中取卵当日无精子的应急冷冻、剩余卵子保存，以及在肿瘤患者的生育力保存中尝试应用。


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从市场空间上来看，一旦针对单身女性冻卵政策“松绑”，将有望打开辅助生殖行业增长天花板。根据公开资料数据显示，中国大龄未婚女性高达3800万人，如若针对健康的未婚未育女性开放，将拥有庞大的潜在冻卵需求，承接存储的生殖中心将面临巨大压力。应运而生的自动化卵子冻存保存系统，助力卵子样本存储及管理，缓解样本管理压力。

面对潜在千万冻卵需求，辅助生殖赛道头部玩家贝康医疗已经率先抢跑，首次发布以物联网为基础的卵子自动化冻存系统（AOCS）。

贝康医疗：领衔布局，发布卵子自动化冻存系统

作为首次发布的卵子自动化冻存系统（AOCS），可以说是做到从信息管理、样本转运、自动化存储、用户互通等多方面为卵子冻存提供全方面解决方案，有效解决当下卵子存储信息核对易出错、液氮液位需连续检测和补充、存储设备缺乏监控和报警、样本存取流程繁琐、样本存储信息缺乏统计等问题。

具体来看，AOCS包含患者建档身份核验系统BK-IVS、患者医疗信息智能辅助录入系统BK-IVR、样本核对系统BK-SMS、样本玻化冻存系统BET01、样本中转系统EES-A、针对小型卵子实验室的液氮存储系统BCT38、针对大型卵子存储实验室的超低温存储系统BSG400A、样本存储智慧检测系统BK-LMS和冷冻存储智能管理系统BaseStation。

图表一: 自动化卵子冻存系统AOCS

数据来源：公司资料，格隆汇整理

相较于市场上的同类产品，AOCS更是拥有以下七大方面竞争优势：

1、严格规范执行，样本库建设“标准化”

在样本库建设和管理方面，AOCS严格按照《人类生物样本库管理规范》、《生物样本库质量和能力通用要求》、《生物样本库最佳实践ISBER》等国内外标准执行，全面保障样本管理的稳定可靠。

2、一样一标，样品匹配“精准化”

在样本及患者信息管理方面，贝康医疗发布的AOCS系统中，包含信息录入仪BK-IVS、RFID标签打印机BK-RP、RFID识别器BK-IVR等硬件设备，从患者建档开始，通过录入身份证/人脸/指纹信息，发放具有唯一识别性的RFID标签，每一步操作都进行人与标本或者标本与标本的核对，防止差错发生。

3、一管一码，样本信息“同步化”

在卵子冷冻过程中，AOCS提供自带激光蚀刻二维码的玻化冻存管BET01，样本信息存储于二维码中。智能数据终端或自动化冻存设备可通过扫描冻存管自动将信息同步至管理系统，解决冻存过程中登记及转录存储信息繁琐的问题。

4、一罐一保，样本转移“安全化”

卵子冷冻后的样本暂存和转运过程，AOCS提供专用的智能中转罐EES-A，能够实现最多96枚样本暂存和转运过程-150℃深低温保护，防止转移过程出现冻融损伤样本。同时，中转设备配备温度监测及实时显示功能，可联网将转运过程中的温度信息同步至BaseStation管理系统和用户app。

5、小型存储全监控，样本监控“全天化”

针对小型卵子存储实验室，AOCS提供液氮存储系统BCT38。该产品为国内首个获得医疗器械注册证（苏械注准20222221946）的智能液氮罐产品，用于卵子的长期存储，可存储1000-2000枚卵子，并搭载数字化管理系统，可实现罐内温度的实时监控和报警、密码开锁、自动记录操作日志，全方位确保样本安全。

6、大型存储再升级，样本存取“自动化”

针对中大型卵子存储实验室，在配套液氮存储系统的基础上，AOCS提供全新的自动化超低温存储仪BSG400A，实现自动卵子存取、自动录入卵子信息、自动补充液氮，解决了样本存取、监测和添加液氮的繁琐操作和液氮罐无监控的问题。搭配BaseStation构建了智能化、自动化、信息化的管理模式，实现卵子存储的全面升级。

7、数据搭载多终端，样本管理“智能化”

搭配Station大屏BS32、 PDA智能数据终端和手机app，可实现样本信息无纸化录入、自动同步病历系统、存储设备统一监控管理等功能，减少维护人力，实现自动化管理和远程报警，保障卵子存储的安全性。

图表二：产品图示

数据来源：公司资料，格隆汇整理

“内生+外延”双轮驱动，成就辅助生殖器械龙头

能够在潜在市场需求中嗅到商机并落地实现，背后的逻辑来自于贝康医疗“内生+外延”双轮驱动的底气。

对内，贝康医疗一直秉承“做产品”的理念，坚持走自主研发和国产替代的发展道路，并在多个领域获得“第一”称号。

例如，公司自主研发的PGT-A试剂盒获得了首个“国家创新医疗器械特别审批”的三类医疗器械注册证，国产化智能液氮罐（BCT38）成为国内首个获得二类医疗器械注册证的智能液氮罐产品。

对外，贝康积极寻求外部合作，致力于为国内辅助生殖领域提供优质完善的生殖健康医疗场景解决方案。

2022年，贝康医疗与海尔生物达成战略合作，将在辅助生殖低温冷冻领域开展合作研发，共同为辅助生殖行业提供低温保存解决方案。在低温冷冻领域，海尔生物率先打破国外垄断，自主研发掌握超低温制冷核心技术，成为全球唯一覆盖-196℃至8℃全温域的生物医疗低温存储设备服务商。

从效果上来看，贝康医疗和海尔生物的强强联合将依据相关质量体系、国家标准、行业标准，帮助冷冻实验室定制改造升级方案，实现临床冷冻存储样本全流程智能化管理，为辅助生殖领域样本库的建设和管理提供一站式服务。

图表三：贝康医疗与海尔生物合作

数据来源：公司资料，格隆汇整理

创新研发，生殖机构“本地化”

作为持续跟踪贝康医疗的投资者而言，近年来公司的表现走的愈发扎实而有深度。

作为中国辅助生殖领域领先的PGT临床解决方案提供商，贝康医疗通过“软件+硬件”的产业创新模式，打造PGT实验室、胚胎实验室、男科实验室、冷冻存储室和软件实验室的多场景解决方案，帮助辅助生殖机构实施实验室的“本地化”部署，实现标准化、自动化、智能化的软硬件升级。

此次贝康医疗推出的自动化卵子冻存系统（AOCS），能够实现存储设备运行状态的实时监控、自动化卵子存取和智能化信息管理，从患者建档到卵子冻存全流程信息互通，构建卵子保存与保护全场景解决方案，为女性生育力保存保驾护航。

从投资角度来看，辅助生殖行业市场还处于高速发展阶段。在需求旺盛的同时，辅助生殖市场渗透率还处于比较低阶段，仍远未触及天花板。对标海外辅助生殖全产业链Vitrolife，国产本土贝康医疗已经拥有辅助生殖五大场景全产业链布局，拥有中国版Vitrolife潜力。相较于海外巨头187亿元人民币市值，贝康医疗如今仅有13亿港元在港股拥有超高的溢价，上升空间巨大，值得期待与关注。

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