百奥泰(688177)
事件
(资料图片仅供参考)
百奥泰股份发布2023年半年报业绩公告：公司发布2023年半年度报告，实现营业收入3.147亿元，同比增长37.41%；归母净利润为-2.536亿元，基本每股收益-0.61元/股。
投资要点
托珠单抗新上市，阿达木单抗继续增长
2023年1月公司获得托珠单抗的新药证书，国内生物类似物产品线由2个增加至3个，截止截至2023年6月30日，托珠单抗已在全国三十余省完成挂网和医保落地，销售渠道覆盖全国各大连锁药房及90多家各省级商业公司和100多家医院终端。相对于已原研药，公司的托珠单抗具有显著的价格优势。阿达木单抗是公司首个获批生物类似物，2022年销售收入确认超过3亿元，报告期其内保持平稳增长。目前阿达木单抗依靠自有销售团队已覆盖全国销售网点。
出口规范市场突破在即
公司是国内最早布局国际规范市场的生物药企业之一，共有2款产品（BAT1706贝伐珠单抗和BAT1806托珠单抗）已向美国FDA和欧洲EMA递交上市许可申请，5款产品（BAT2206、BAT4406F、BAT2506、BAT5906、BAT2306）处于III期临床研究。按照目前FDA现场认证进度，我们预计BAT1706和BAT1806在2023年年底获得FDA批准上市，2024年获得欧盟上市。市场化方面，公司已分别和BiogenInternational、SandozAG就BAT1806和BAT1706达成了许可协议。
ADC药物依托新技术平台起步
公司是国内最早布局ADC药物研发企业之一，在整合可剪切连接子、拓扑异构酶I抑制剂等新技术后，目前已开发了5个ADC药物并推向临床阶段，其中BAT8006临床进展最快，预计2024年获得2期临床的结果。BAT8006已有同靶点的一代ADC药物获得美国FDA许可上市，该靶点在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。公司采用3代ADC技术的开发平台，其获得安全性和疗效更值得期待。
盈利预测
依靠托珠单抗国内销售增长和2024年美国规范市场的突破，我们预测2023-2025年公司收入分别为6.16、10.99、16.23亿元；随着海外出口突破，到2025年公司有望扭亏，我们预测2023-2025年归母净利润分别为-4.62、-1.93、1.01亿元，EPS分别为-1.12、-0.47、0.24元，当前股价对应PE分别为-24.2、-57.9、110.5倍，公司是国内最早布局生物类似物出口的企业，若通过美国和欧洲药监局许可并上市，将具有里程碑意义，首次覆盖，给予“买入”投资评级。
风险提示
医疗反腐对仪器销售的影响，FDA现场认证的不确定性，海外规范市场拓展的不确定性等风险。
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