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【财华社讯】健世科技-Ｂ(09877.HK)自愿公告，继入选美国食品及药物管理局(“FDA”)的产品全生命周期咨询计划(“TAP”)试点后，于本公告发出之日，LuxValvePlus入选专家小组科学建议试点项目。
欧洲药品管理局发起的专家小组科学建议试点项目，旨在就若干高风险医疗器械的预期临床开发策略及临床研究提议提供科学建议，并促进加快以创新方式为患者提供更安全及高效的器械。欧洲药品管理局为欧盟的下属机构，负责欧盟药品的科学评估、监督及安全监测。专家小组将就Lux-ValvePlus的临床开发策略及╱或临床研究向公司提供建议，预期将会加快Lux-ValvePlus有关于欧洲获得CE认证的临床开发及注册进度，扩大有关产品的全球影响力及加快国际化进度。
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