上海2023年7月3日 /美通社/ -- 2023年7月3日，复宏汉霖（2696.HK）发布正面盈利预告，根据对本公司截至2023年6月30日止六个月的未经审核综合管理账目的初步评估，公司预期2023年上半年度实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。公司预期报告期内将录得利润约人民币2亿元，主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。


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复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生表示：“2023年上半年，我们进一步优化提速，通过推动公司和业务层面的正向循环和高质量发展，加速自身‘造血’，以持续坚定的自我超越实现了首个半年度盈利。展望未来，我们将继续以临床需求为核心，精细化管理为基石，坚持自主研发和创新投入，加强研产销协同，不断推出具有市场竞争力的产品，为提升患者健康福祉作出更多贡献。”

营收提速，引领可持续增长

2023年上半年度，复宏汉霖进一步提升自我造血能力，积极打造全方位创新的商业运营模式，不断优化商业化布局，取得了令人瞩目的商业化成绩。公司针对核心肿瘤和免疫治疗产品组建了一支专业、高效的商业化团队，持续推进各产品的商业化进程，多维度提升可及性，并以扎实的专业知识及高效的响应速度为临床提供高品质服务，推动患者获益最大化。两款自营核心产品引领了公司营收的强劲增长，并在欧美主流生物药市场取得重要的里程碑，进一步巩固了复宏汉霖作为国内头部biopharma的领导地位。

汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）是首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品，可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。2023年上半年，汉曲优®保持了迅猛的增长态势，第一季度即实现国内销售收入约人民币5.386亿元，较去年同期增幅约66.7%。在国内市场，凭借双规格、\"即配即用\"和不含防腐剂等优势，汉曲优®广泛应用于临床实践，150mg和60mg双规格均已完成中国境内所有省份的医保准入，截至2023年5月已累计惠及中国患者逾14万名。海外市场方面，作为国产生物药\"出海\"先锋，汉曲优®于2020年7月在欧盟获批上市，截至目前已于英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超过30个国家和地区成功获批上市。2023年上半年，汉曲优®美国上市许可申请亦获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，有望进一步覆盖欧美主流市场，惠及全球更多患者。

公司首个创新产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）于2022年3月正式获批上市，截至2022年末上市9个月销售额达3.391亿元，并于2023年第一季度实现国内销售收入约2.498亿元。2023年3月，该产品首次实现中国境内单月销售额过亿，标志着H药商业化进程迈入发展新阶段。目前H药已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。H药在相关治疗领域具有突破性疗效和差异化优势，展现出了强大的市场竞争力，获得了业内广泛认可，其多项关键性临床研究结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子：157.3）等国际知名期刊，助力实现市场快速放量。截至2023年6月，H药已完成中国境内27个省份的招标挂网，覆盖全国近千家医院肺癌、消化道肿瘤等科室。公司亦持续丰富多层次医疗保障，成功推动H药进入上海、宁波、厦门、无锡、昆明等多个城市的定制型商业保险目录。2023年3月，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）受理，亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请（BLA），有望为公司带来了更广阔的发展空间和增长机会。

提质增效，筑基高韧性未来

作为一家国际化的生物制药企业，复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在全球上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获得中国药监局、美国食品药品管理局和欧洲药品管理局受理。公司持续完善\"研产销\"一体化平台建设，积极提升创新能力和市场竞争力，为公司长期业务发展夯实基础。复宏汉霖陆续建立徐汇、松江（一）、松江（二）三大生产基地，形成协同和规模效应，目前商业化总产能已达48,000升，2026年有望达到144,000升，进一步满足公司中长期全球商业化生产需求。

创新研发方面，复宏汉霖着眼于临床需求和前沿技术，不断完善研发布局，并在上海及美国加州建立了全球创新中心，充分发挥两地协同效应，提升研发效率和质量。同时，公司在全球范围与一流的学术机构和全球合作伙伴加强合作，共同探索科技创新和前沿技术的应用。通过整合公司内外部的资源和专业团队，复宏汉霖全面加速开发具有创新性和差异化的药物，为患者提供更有效精准的治疗选择。目前，公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖50多个分子，并全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法，同步就十余个产品在全球范围内开展30多项临床试验，管线中超过80%的产品均为自主开发。

未来，复宏汉霖将继续以高质量发展和精益运营为导向，深化产品创新、市场拓展和国际合作，为全球患者提供更多提供可负担的高品质创新生物药。

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