在今年1月,国内输液龙头科伦药业(002422.SZ)对外披露拟将旗下控股子公司科伦博泰分拆赴港上市。仅过一个月,科伦博泰就在港交所递交了招股书。

科伦博泰是一家创新生物医药公司,采用系统化、以适应症为导向的方法来解决世界上最普遍或最难治疗的癌症以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的其他疾病及病症。

对于此次上市融资所得款用途,科伦博泰拟用于研发并商业化核心产品SKB264与A166;其他主要产品的研发及商业化;为ADC、大分子及小分子的专有技术平台的持续开发提供资金、推进其他现有管线资产,以及探索并开发新的候选药物等。


【资料图】

搭上默沙东,尚无产品商业化

根据招股书,科伦博泰是全球ADC(抗体药物偶联物)的先锋及领先开发商,为中国首批也是全球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC 的生物制药公司之一。

据悉,ADC是近年来发展最快的癌症治疗方式之一,从特定血癌的后线治疗发展为针对更广泛实体瘤及其他适应症的具有前景的前线治疗方式。

目前,科伦博泰有33款差异化且具有临床价值的资产管线,但无一产品实现商业化。其中,有13款处于临床阶段,当中4款处于关键试验或NDA注册阶段。该13款处于临床阶段的产品管线可分别肿瘤和非肿瘤产品,肿瘤则是科伦博泰的主要产品阵营。

公司的核心产品有两款,分别是SKB264以及A166。

SKB264是一种靶向晚期实体瘤的新型TROP2 ADC,定位为中国首款国产TROP2 ADC,SKB264使用差异化药物设计,提高了ADC稳定性并保持ADC生物活性,从而增强其靶向能力并降低其脱靶和在靶脱瘤毒性,有望可使治疗窗口扩大。

公司介绍,该产品具有令人鼓舞的临床结果,在中国进行的一项2 期试验的初步结果,SKB264联合A167在晚期TNBC患者中作为一线疗法的ORR(对治疗有完全缓解或部分缓解的患者比例)可观,达到85.7%。

A166定位为靶向高患病率及大量未满足医疗需求的多种癌症适应症,有望成为国内首款治疗HER2阳性(HER2+) BC的国产ADC。

根据公司于中国正在进行的1期剂量递增研究及正在进行的1b期试验的初步结果,A166在接受过重度既往治疗的晚期HER2+ BC患者(RP2D的ORR为73.9%)及晚期HER2+ GC患者(ORR为31.3%)中展现出良好的疗效。

值得留意的是,科伦博泰获得了世界生物制药巨头默沙东的认可。迄今为止,公司签署了九项对外许可协议,包括与默沙东订立的三项开发用于癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议,前期及里程碑付款合共高达118亿美元。

同时,公司亦与Ellipses就A400订立合作及许可协议,以及与Harbour BioMed就A167及SKB378订立合作及许可协议。

亏损不止,靠母公司输血

在招股书中,科伦博泰表示,由于新药研发具有高度不确定性,以及前期开支巨大,预计未来将继续产生亏损或无法实现保持盈利。

招股书显示,科伦博泰于2021年的营收为3232.2万元,2021年前三季及2022年前三季的营收分别为2637.3万元及6.24亿元。同期,科伦博泰分别产生8.9亿元、6.58亿元及3.21亿元的的股东应占亏损。不到两年时间,科伦博泰累计亏损超过12亿元。

因陷亏损泥淖,2021年及2022年前三季,科伦博泰的负债净额分别高达26.44亿元及29.44亿元。科伦博泰的净负债状况主要反映在银行贷款及其他借款。

这其中,科伦博泰的借款大部分来自于其母公司科伦药业,科伦药业成为了科伦博泰的“输血机器”。在2022年前三季,科伦博泰来自科伦药业的借款额高达27.61亿元。虽然欠母公司高额的借款,但科伦博泰并不担心偿债压力。于今年年初,科伦博泰通过向科伦药业发行股权偿付有关借款的未偿还结余25亿元。

除了通过借款满足日常运营需求外,科伦博泰还通过两大途径获得资金,一相关许可及合作协议收到的付款,在2022年前三季,科伦博泰与许可及合作有关的收入就达6.12亿元。

二是融资所得款项。科伦博泰累计获得两轮融资,融资方不乏知名机构。

2021年5月,科伦博泰完成5.12亿元A轮融资,投资机构包括Wealthy Linkage、先进制造产业投资基金二期、 LAV Kecheng、苏州礼康及高瓴良恒;

2023年1月,科伦博泰完成13.48亿元的B轮融资,投资者包括默沙东、Wealthy Linkage、先进制造产业投资基金二期、Leyue Capital、科信伦达、信达资本、新兴产业基金等。其中,默沙东认购了6.95亿元,先进制造产业投资基金二期认购了1亿元。

B轮融资后,科伦博泰估值达到了100亿元。该轮融资到账后,科伦博泰较充裕,即确定公司债务的最后实际可行日期,公司的现金及现金等价物为10.75亿元。

股权结构方面,截至最后实际可行日期,科伦药业直接拥有科伦博泰59.75%股权。此外,科伦药业有权行使科伦博泰生物雇员激励平台所持股份附带的投票权,科伦药业截至最后实际可行日期能够行使科伦博泰股份附带约75.27%的投票权。

默沙东为科伦博泰第二大股东,持股比例为6.95%。公司第三大及第四大股东分别为IDG资本、国投招商管理的先进制造产业投资基金二期,两者持股比例分别约约4.80%及3.69%。

作者|遥远

编辑|effie

关键词: 科伦药业 产业投资基金 许可协议