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【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)自愿公告，于2022年11月24日，公司已就GeminiOne®经导管瓣膜缘对缘修复(“TEER”)系统的多中心注册临床试验入组首位患者。首例手术由潘湘斌教授及其团队于云南省阜外心血管病医院完成。手术过程顺利，整体器械操作时长仅约三十分钟。GeminiOne®TEER系统的注册临床试验是一项前瞻性、多中心、目标值法研究，由中国工程院院士胡盛寿教授牵头，旨在评估该系统治疗中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性。该多中心注册临床试验的结果将被纳入公司未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。

关键词： 临床试验 国家药品监督管理局 阜外心血管病医院