角膜塑形镜又称“OK镜”，因能延缓近视发展，成为当前众多家长应对孩子“近视焦虑”的重要选择。半月谈记者调查发现，OK镜属于定制化医疗器械，渠道成本较高，导致镜片价格居高不下。
多名业内专家认为，OK镜延缓近视发展的效果相对稳定可靠，市场需求越来越大，建议在加强监管的同时，适当放开验配资质，以满足基层群众需求，促进行业健康发展。
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出厂价与销售价差别大
“如果两年换一次镜片，到成年需花费近10万元。”2021年2月，南京市民韩女士在身边朋友的建议下，为近视的女儿配了OK镜。一年多下来，加上清洗液等各类护理产品，她已花去近两万元。“价格高，有点吃不消，我一直关注镜片价格，希望能降价。”
半月谈记者走访南京一家眼科医院，其OK镜验配室墙上张贴的镜片价格表显示，国产、进口镜片价格从6800元到14900元不等。看上去与隐形眼镜相差无几的OK镜片，为何动辄上万？不少家长感到疑惑。
国内两家生产销售OK镜的厂家——欧普康视和爱博医疗2021年年报显示，欧普康视报告期内销量超过63.45万片，平均每片单价1056元；爱博医疗2021年角膜塑形镜（含试戴片）销量为24.76万片，同比增长110.64%，平均每片单价432.15元。
有业内人士测算，OK镜的出厂价一般仅为终端价格的10%~20%，厂家出厂价与终端销售价差价之高，引发消费者对定价合理性的质疑。
“验配OK镜是一项医疗行为，技术和服务成本远大于镜片本身。”欧普康视科技股份有限公司董事长助理李谚说，角膜塑形镜属个性化定制产品，产品成本占比较小，个性定制成本较高。近年来出厂价相对稳定，产品多由渠道商经销，也有直销进入医院，终端有自主定价权。
南京医科大学附属眼科医院院长蒋沁介绍，国家没有限定OK镜市场价格，医院验配OK镜虽有一定收入，但也承担了后期保养、复查等成本。
据了解，原始出厂镜片经定制加工后，才是消费者拿到手中的OK镜。当前有定制资质的机构数量较少，由于需求大于供给，竞争不充分，以致OK镜渠道利润远大于生产端利润。
有眼科专家表示，当前行业的利润来源主要靠一次性的镜片交易，有必要对镜片本身的售价予以压减，同时把戴镜之前的检查和之后复查等费用单列，从而体现医疗服务的价值，也让消费者花钱花得更明白。
一家眼科医院内景
效果相对可靠，但认识有误区
多位专家表示，OK镜控制近视进展的作用值得肯定。因业界认可的安全性、有效性，及“晚上佩戴、白天摘镜”的便捷性，OK镜受到不少家长青睐。然而，仍有家长存在“使用OK镜就保险了”“度数不再上涨”，甚至“可以永久脱镜”等认识误区。
一是并非所有孩子都适合佩戴。受访专家认为，OK镜适合8岁以上的儿童青少年，近视度数在600度以下。验配前眼科医生会对孩子进行相应检查，如角膜形态、眼皮张力等，确认眼表条件符合并排除明确禁忌症后才可验配。
二是不能视其为阻止近视的“神器”。一些家长希望通过佩戴OK镜，让孩子的近视度数不再上升，甚至度数下降到不再近视。蒋沁表示，角膜塑形镜可以延缓近视发展，但不是阻止近视，更非不再近视。
三是佩戴效果不是百分百有效。“导致近视的因素有遗传、环境、用眼习惯、年龄等多种因素，因此每个人佩戴后效果不同。”南京爱尔眼科医院眼科主任医师李桥说。
适当放开验配资质，并加强监管
2001年，OK镜出现佩戴后眼角膜溃疡引发并发症，引起社会广泛关注。当年，原卫生部出台《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》，要求二级及以上医疗机构才拥有验配OK镜资质。近期，多名业内人士反映，行业主管部门正在向业内征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范，征求意见稿未出现验配资质限定于二级以上医疗机构的要求，引发行业热议。
李谚认为，适当放开验配资质符合分级诊疗的医改方向，有利于行业健康规范发展。近年来不少院校都开设了眼视光专业，其中一个就业方向即为角膜塑形镜验配师。若适当放开资质限定，会有更多主体参与，利于行业充分竞争和技术水平提升，提高用户享用眼视光服务的便利性，促进行业发展。
多名眼科专家认为，鉴于OK镜验配需求越来越大，基层诊所软硬件和管理水平有所提升，在划定人员、场地、设备等基本准入门槛前提下，可适当放开验配资质，但需限定于医疗机构，兼顾基层群众需求和行业健康发展。
同时，须谨防松绑资质带来的安全风险。蒋沁认为，角膜塑形镜属三类医疗器械，考虑到安全问题，不宜向普通眼镜店放开验配资质，还应限定于医疗机构，验配单位可扩充至基层眼科诊所。同时，地方主管部门可加大异地交叉飞行检查，从制度层面加强放开后的监管力度，减少安全问题发生。
来源：《半月谈》2022年第18期
半月谈记者：郑生竹 邱冰清| 编辑：徐宁
