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【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告,近日,公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(“HLX07”)用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌 (CSCC)治疗进行临床试验的函。
HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药,计划用于晚期实体瘤治疗。截至本公告日,HLX07已于中国台湾地区完成1a期临床试验,并于中国境內(不包括港澳台地区,下同)处于1b期或2期临床试验中。