港股业绩期到来,腾盛博药(02137.HK)于近期交出年度成绩单。

在资本市场持续低迷的今天,生物科技公司账上充足的现金至关重要。截至2022年年末,公司在手现金约人民币30亿元,可以继续支持公司运营至少至2025年底,这给了公司足够长的跑道去获得关键研发数据实现价值飞跃。

从业绩来看,这是腾盛博药首次产生营业收入。得益于首款国产新冠特效药的上市,2022年公司收入达到人民币5,160万元。同时公司宣布,基于目前的新冠疫情变化,公司已经战略性决定不会继续生产该联合疗法,也表示不会期待未来相关产品的所带来的营业收入。这决定背后的原因其实不难理解,随着后疫情时代的到来,国内疫情流行高峰基本过去,全球疫情进入低流行水平,这也意味着新冠药物的市场需求迎来锐减。公司此时决定及时踩刹车,有助于将更多的资源投向其他更具潜力的管线。虽然在新冠病毒中和抗体项目上公司未能像几家国际药厂那样赚得盆满钵满,但公司在不到20个月内在中国和美国无缝衔接完成一期到二三期临床,在中国成为首个获批的新冠特效药物,这在目前所有18A上市的Biotech公司中展现出前所未有的高效和强大的研发实力。


(资料图)

公司在业绩公告中再一次明确在中国公司会聚焦乙肝功能性治愈的开发。这也是众多投资者对公司最关注的领域。

1·腾盛博药深耕乙肝胜算如何?

随着疫情告一段落,公司重回到长期深耕的乙肝赛道,目前,腾盛博药在乙肝功能性治疗领域有三款在研产品(BRII-835 siRNA,BRII-179 治疗性疫苗,和BRII-877 中和抗体),均位于临床试验2期的阶段。

之所以会备受关注一方面在于其所布局乙肝赛道的市场潜力足够大。

世界卫生组织(WHO)数据显示,全球约2.4亿人为慢性乙肝感染者,其中,中国系全球乙肝病毒中高度流行区,约占全球1/3 的乙肝病患,为全世界慢性乙肝发病人数最高的国家,截至目前中国乙肝病毒携带者人数高达约为9000万人左右。与此同时,《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) 》显示,目前我国一般人群HBsAg流行率约为6.1%,慢性乙肝病毒(HBV)感染者约8600万例,其中慢乙肝(CHB)者为2000万-3000万例,且每年约新增近百万患者。根据国际权威医学杂志《柳叶刀》发布的论文,在2017年中国人十大死亡原因中,肝癌排到第五名。科学研究证明,我国80%的肝癌和乙肝高度相关,乙型肝炎仍是威胁人们健康的“重要杀手”。基于如此庞大的患者基数和需求,针对乙肝的治疗也一直非常巨大。

目前,乙肝的标准治疗方式是通过口服核苷(酸)类药物来抑制病毒复制,但这类药物通常需要长期甚至终身服药以稳定病情,但也无法实现患者想要“转阴”的诉求。从有限的治疗手段来看,长效干扰素只能达到约5%-7%的转阴率。目前长效干扰素一般每支的价格在1200元到1500元之间,一般每周注射一次,一个疗程一般需要一年左右,费用大概在5万到7万之间。不难预期的是后续随着腾盛博药在乙肝治疗上的产品出炉,若其组合疗法能使乙肝患者的转阴率相比目前的长效干扰素显著提升,那么其将面临着巨大的市场机遇。

另一方面,则在于腾盛博药乙肝在研药物已经展现出巨大潜力,后续一旦迈向商业化,将有望带给公司估值重估的新契机。

具体来看,腾盛博药已经开展的临床试验有:BRII-835(siRNA)+BRII-179(治疗性疫苗)二期临床试验、BRII-179(治疗性疫苗)+长效干扰素联合治疗的二期临床试验,同时公司去年继续从VIR引进的BRII-877(中和抗体)待进入下一步联合治疗的开发。

BRII-835和BRII-877均引进自Vir Biotechnology。BRII-835 (VIR-2218) 是一种靶向所有HBV病毒RNA的 GalNAc偶联的小干扰核糖核酸(siRNA),可阻断病毒转录、减少病毒蛋白并缓解免疫抑制情况,其原始研发来自于小核酸药物研发的鼻祖公司Alnylam Pharmaceuticals。BRII-877 (VIR-3434)是一种皮下注射的研究性HBV单克隆中和抗体,旨在阻断所有10种基因型的HBV进入肝细胞,并降低血液中病毒颗粒和亚病毒颗粒的水平,它结合了Xencor的Xtend™和其他Fc技术,具有延长的半衰期特点,通过这些改造有希望在乙肝患者中作为针对HBV的T细胞疫苗。

BRII-179 (VBI-2601),引进自VBI Vaccine,是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物,特别之处在于其可同时表达Pre-S1 、 Pre-S2 和 S HBV 表面抗原,并可以诱导增强B 细胞和 T 细胞的免疫应答。

为了探索达到更高的功能性治愈,腾盛博药正在与VIR一起在开展多种联合治疗模式。此前在AASLD 2022美肝会议上已公布VIR-2218 (BRII-835) 联合长效干扰素治疗的临床数据: 治疗48周后在组合疗法的列队中观察到30.8% 的转阴率。而从同类研发情况来看,由英国葛兰素史克公司(GSK)与Ionis公司合作开发的GSK836其取得的最佳成绩也只有 28%,而该比例也随着6个月随访的完成降到约9%的转阴率。所以现在业界对于VIR-2218 (BRII-835) 联合长效干扰素治疗的进一步的6个月的随访数据的对比非常期待。可以预见,如果该数据优于GSK的9%,腾盛博药围绕该款合作产品展开后续研发将会给国内的乙肝患者带来期待。

此外,从先前VIR制药公司公布的VIR-2218联合VIR-3434治疗慢性HBV感染的2期MARCH试验初步结果来看,VIR-2218和VIR-3434联合治疗通常耐受性良好,大多数AE为轻度。所有联合治疗方案均实现了HBsAg水平在最低点时平均降低>2.5 log10IU/mL。这些积极数据均支持VIR-2218和VIR-3434联合治疗慢性乙肝感染的继续研发,比如VIR 正在开展的VIR-2218+VIR-3434+/- 长效干扰素的三联组合,预计在今年年底公布初步数据。腾盛博药同时拥有这几款药物的大中华区的开发权益,如果VIR的早期数据给了业界新的亮点,那么后续腾盛博药在大中华区的推进也会进一步给公司带来新的价值驱动,并在中国这个全球最大的乙肝市场带来革命性的解决方案。

2·优异管线布局,奠定长期成长根基,持续发力BD驱动

除了乙肝赛道,腾盛博药在中枢神经系统(CNS)、HIV、多重耐药等项目上的成绩也持续吸引投资者关注。考虑到公司在CNS和HIV领域的项目均为自研并在美国开展临床,其在全球out-licensing上的潜力也将是公司后续成长以及价值提升的重要看点所在。

公司BD一个明确的方向便是HIV赛道,这一判断则是基于其在研发层面取得的突破性进展。旗下BRII-732作为由腾盛博药开发的一款人类免疫缺陷病毒(HIV)-1核苷逆转录酶易位抑制剂(NRTTI),属于islatravir的专利前药,用于HIV感染治疗。早在去年10月,其公布了1期研究的积极数据,显示BRII-732表现出可接受的安全性和耐受性特征,以及在健康志愿者中达到治疗目标的良好的线性药代动力学特征,由此也进一步加强了BRII-732作为每周一次口服疗法治疗和预防HIV感染的潜力。

公司本次在业绩中还首次披露了BRII-753,一种新的临床候选药物作为皮下注射的长效疗法,旨在扩充给药计划,或可进行每月一次、每季度一次或每半年一次给药。BRII-753可用于HIV治疗的联合疗法和PrEP(暴露前预防)的单药疗法。从目前的研发成果,不难预期的是,后续腾盛博药在这几大管线上将有足够强的吸引力,在BD上也将有巨大的潜力,并以此带给公司更多的资源支持乃至多重收益。

从公司的管线布局不难看到,腾盛博药聚焦的往往是高潜力、大单品且该药物市场未满足需求明显,急需新型治疗方案进行革命性颠覆的赛道。公司着力于打造差异化的产品特色和稀缺性的竞争优势,而这也将奠定其更强的爆发力和竞争壁垒。

3· 结语

回望过去一年公司在资本市场的表现,不可否认,腾盛博药的股价经历了较大的波折,其中明星股东的减持也一定程度影响了市场情绪。

但在笔者看来,医药领域的投资是一件长周期的事情,股东的减持实际上也要分情况来看待,有些投资人入局较早,适当的获利平仓其实属于正常的投资行为,投资人实质上无需为此恐慌。且从公司的股东结构的多样性上看,任何一家上市公司的股东结构优化都是一个必然的过程,最终都会实现股东结构相互平衡的状态,所以重要的一级市场的PE 股东减持也是一个自然的过程。

长期来看,投资人还是要关注行业和公司基本面。在公共卫生领域腾盛博药在后疫情时代下,公共卫生问题依旧是顶层设计关注的重点问题之一,而当前公司的资金实力雄厚外加后续产品管线充沛,以及在乙肝赛道取得的突出成绩,HIV等领域未来BD的巨大潜力等等,充分表明公司内在价值并没有被完全发掘,后续表现值得期待。

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