10月25日，江苏万高药业股份有限公司（以下简称：万高药业）向深交所递交了招股书，拟登陆创业板，民生证券为其保荐机构。
本次冲刺IPO，公司拟募集6.1亿元资金，其中3.1亿元用于“年产片剂32亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2亿袋、干混悬剂1亿袋、小容量注射剂4000万支建设项目”，2.4亿元用于“创新药研发项目”，6000万元用于“补充流动资金项目”。
（募集资金用途，招股书）
(资料图)
截至最新招股书，公司的控股股东、实际控制人为姚俊华，其直接持有万高药业的股权比例为33.99%。此外，持有公司5%以上股份的其他股东还包括李建新、程浩文、物明福田，分别为持有公司22.34%、9.71%、5.6%股份。
（公司股权结构图，招股书）
1.毛利率不及同行
万高药业成立于2003年，主营业务包括化学药和中成药的研发、生产、销售，并对外提供药物工艺研发、生产服务（即CMO、CDMO业务）。
其中，公司有9成以上的收入均是来自产品销售，CMO、CDMO业务收入占比较小。
报告期内，公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、散剂、注射剂等6种主要剂型，化学药产品主要包括缬沙坦氢氯噻嗪片/分散片、羟苯磺酸钙胶囊/分散片、碳酸钙D3咀嚼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片/分散片、苯扎贝特分散片、铝碳酸镁咀嚼片、马来酸氨氯地平分散片等；中成药主要包括鸦胆子油软胶囊等。
根据中康CMH的数据，公司鸦胆子油软胶囊2021年在等级医院（二级及以上医院，下同）市场份额为67.50%，排名第一，具有较高的市场份额。
公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片已上市多年，2019年至2021年，该产品在等级医院市场的市场份额分别为69.34%、64.74%、67.46%，历年市场份额均排名第一。
此外，公司另几款产品也具有一定的市场地位。
报告期内，公司研发投入占比分别为8.48%、8.85%、10.57%、14.27%，研发投入合计2.28亿元，研发费用率略高于同行可比公司的均值水平。
（公司研发费用率与可比上市公司的对比情况，招股书）
从产能利用率来看，2019年-2021年公司片剂、胶囊产品的产能基本处于饱和状态，产销率也较高；而2022年上半年，片剂、硬胶囊剂生产线产能增加较多，产能利用率相对较低，主要系新建口服固体制剂车间投入使用产能增加所致。
（公司产能情况，招股书）
经营成果方面，2019年至2022年1-6月报告期，万高药业的营业收入分别为6.4亿元、6.7亿元、6.6亿元和3.15亿元，相应的归母净利润分别为6287.63万元、5861.77万元、8906.59万元和3566.72万元，公司的收入和利润均呈现一定的波动，且连续三年进行现金分红，累计约4744万元。
（主要财务指标及财务数据，招股书）
2022年上半年，由于多个省市疫情反复，且持续时间较长，医药行业受到一定冲击，公司销售收入占比较高的上海、北京、天津、江苏、浙江等省市受到疫情影响，对公司业绩带来了一定影响。
报告期内，公司综合毛利率分别为79.16%、75.69%、69.60%和67.13%，呈持续下降态势，主要受毛利率较高的配送经销模式收入占比下降影响。
整体来看，公司综合毛利率仅高于昂利康，低于同行平均水平。
（综合毛利率与可比公司的对比情况，招股书）
2.多款产品中标集采
众所周知，医药产业是一个受监管程度较高的行业。近年来，随着国家医疗改革工作的不断深入，尤其是2016年以来，化学仿制药质量和疗效一致性评价、医药流通“两票制”、国家药品集中带量采购等多项行业政策和法规的相继出台，对医药企业的技术研发、经营模式等产生较大影响。
万高药业产品的销售主要采用经销模式，通过持有药品经营许可证的医药流通企业将产品销售到各等级医院、基层医疗卫生机构、药店等终端客户。
报告期内，公司涉及销售至公立医疗机构的药品均符合“两票制”政策，其对公司销售模式产生的影响较小。
一致性评价方面，公司尚未通过一致性评价的产品主要为该产品其他剂型已视同通过一致性评价，或尚无企业通过一致性评价。报告期内，其他企业已通过一致性评价而公司未通过的产品收入占主营业务收入的比例分别为14.95%、9.65%、8.78%、9.19%。其中苯扎贝特分散片、格列喹酮分散片已通过一致性评价的厂家已分别为1家、2家。
集采方面，目前国家组织的七批药品集中带量采购工作已先后启动，入选药品全部为化学药或生物药，暂未涉及中成药产品。
截至报告期末，公司共有6项主要产品中标国家或省级集采或部分地区国家集采续标，另有孟鲁司特钠片、左乙拉西坦注射用浓溶液、缬沙坦氨氯地平片（I）等中标部分地区国家集采续标。
（公司产品开展带量采购的主要情况，招股书）
以鸦胆子油软胶囊为例，2021年12月，广东联盟地区（包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海）开展的中成药集中带量采购，将鸦胆子油软胶囊纳入集采品种目录，公司该产品已中标备选结果，能够保证预采购量中公司报量70%的市场（公司报量占联盟地区医疗机构报量的46.76%）以及预采购量以外的增量市场部分的份额。
可以看到，中标年度联盟地区收入、毛利均高于中标前，中标后收入占比略有下降。
（公司鸦胆子油软胶囊在广东联盟地区的收入情况，招股书）
整体来看，由于集采的影响，公司的收入、毛利以及毛利率均有不同程度的下滑，不过好在其销售费用率也降下来了，由2019年的55.58%降至2022年上半年的34.34%。
（集采对公司整体业务的影响，招股书）
3.结语
总体来看，万高药业的几款主打药品在行业内具有一定的市场地位，不过药品销售受到的监管和限制较多，公司的业务规模难以有较大的提升，维稳容易，增长难。
