美东时间3月3日(上周五)再鼎医药的美股跳空大涨10.78%,而于3月6日,其H股亦跳空上涨7.27%,上演逆市上涨的好戏。
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总的来看,再鼎医药(ZLAB.US,09688.HK)近期的股价异动较为明显,这也引起了投资者的广泛关注。
从消息面来看,出现上述情况或许和该公司日前发布的最新业绩报告有关。
营收同比增长近5成,则乐是核心产品
再鼎医药是一家创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的患者提供针对肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的同类最优和同类首创药物。
自成立起,通过license-in(授权引进)的管线获取方式,至今已完成多项交易,其中4项(则乐、纽再乐、爱普盾、擎乐)已在中国获批上市,另有多项处于关键期临床阶段。凭借引进管线的模式,再鼎医药已迅速打造起由创新的临床后期候选药物组成的广泛产品管线。
3月1日,该公司发布公告披露了2022年全年财务业绩和近期公司进展。
数据显示,于2022年,再鼎医药实现营收2.15亿美元,相比2021年增长49.01%;归母净利润亏损4.43亿美元(或普通股东应占每股亏损为0.46美元),较2021年亏损额7.04亿美元(或普通股东应占每股亏损为0.76美元)有所减少,这主要归因于与新商务拓展活动相关的付款减少。
进一步细分来看营收,该公司期内的合作收入较少,销售产品几乎贡献了全部的营收。而在产品收入中,则乐销售收入为1.45亿美元,同比增长55.2%,在营收中的占比达67.51%;爱普盾销售收入为4730万美元,同比增长21.6%,占比为21.99%;擎乐销售收入为1500万美元,同比增长28.7%,占比为6.97%;纽再乐销售收入为520万美元,2021年接近零收入。
作为一家生物科技企业,再鼎医药的研发支出情况也值得留意。公告显示,其2022年的研究与开发(研发)支出为2.86亿美元,上年同期为5.73亿美元。这一支出的减少主要是由于新的授权引进协议的预付款减少,部分被增聘研发人员的工资及工资相关开支的增加、正在进行及新启动的后期临床研究项目增加的相关费用抵销。除去新的授权引进协议的预付款,2022年的研发支出为2.56亿美元,而2021年为2.52亿美元。
另外,截至2022年12月31日,该公司的现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计10.09亿美元,截至2021年12月31日则为14.1亿美元。
亏损问题广受关注,再鼎医药何时盈利?
结合2022年及以前多年的业绩情况来看,再鼎医药的营收虽然在持续增长,但也一直在亏损,2021年最多时亏损额达7.04亿美元。
虽然再鼎医药已经实现在港美股上市,同时也被纳入到港股通中,投资渠道覆盖港美A三大资本市场,但是身为生物科技企业,每年研发都要“烧掉”不少资金,自身的“造血能力”对持续经营来说非常重要。
在此次的公告中,该公司的创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示,“再鼎医药已经是全球领先的生物科技公司,拥有相当的规模、世界一流的产品管线以及在中国不断壮大的商业化产品组合。我们预计2023年将实现商业化盈利,并计划在2025年年底之前上市另外至少8款产品,实现企业整体盈利。
不过,之前因为license-in模式,再鼎医药曾受到不少投资者的质疑。而杜莹博士预计2023年实现商业化盈利,2025年实现整体盈利或许能消除一些投资者对于公司及license-in的质疑声。
从目前的情况来看,对再鼎医药实现商业化盈利乃至于实现整体盈利而言,最需要关注的就是核心产品则乐®(尼拉帕利)。
据悉,则乐是一种口服、每日一次的小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2016年9月引进,仅花费三年时间便首次获NMPA批准上市,用于治疗卵巢癌二线维持治疗。
其直接竞品阿斯利康(AZN.US)的奥拉帕利在海外市场上市进度领先三年,但在国内市场,领先时间差距差缩小为一年。随后卵巢一线适应症几乎与美国同时获批。
则乐是目前唯一在美国(经FDA)、欧盟地区(经欧盟药品管理局)和中国(经NMPA)批准的无论患者生物标记物状态如何,均可单药用于晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。
其次要关注的是肿瘤电场治疗产品爱普盾。
肿瘤电场治疗是一种干扰肿瘤细胞分裂的电场疗法,适用于多种恶性肿瘤。肿瘤电场治疗设备爱普盾和OptuneLua,已在美国、大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾地区)、欧洲和日本等国家和地区获批或上市用于治疗新诊断及复发胶质母细胞瘤及恶性胸膜间皮瘤。
从竞争格局来看,目前国内肿瘤电场治疗赛道布局企业有海莱新创和安泰康成等,但这些竞争对手尚在早期研发阶段,当下的竞争格局良好,再加上市场空间也比较广阔,爱普盾的后续前景有值得期待的地方。
另外的两种上市产品纽再乐(甲苯磺酸奥马环素)、擎乐(瑞派替尼)目前的营收规模还比较小,但二者已于2023年经谈判纳入医保目录,预计后续将随可及性提升进一步放量。
而除了这些已经商业化的产品外,再鼎医药还有一些产品已经非常接近上市,后续有望贡献业绩增量,助力企业实现扭亏为盈。
例如,FcRn单抗Efgartigimod(艾加莫德α注射液)是一款处于研究阶段的抗体片段,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)自身抗体并阻断IgG循环利用过程。其与新生儿Fc受体(FcRn)结合,该受体在全身都有广泛表达,在阻止IgG降解的过程中发挥着核心作用。
据悉,这款药品有望于2023年年中向NMPA提交艾加莫德α注射液(皮下注射)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)成人患者的新药上市申请。
入选最新届港股100强,中金称股价仍有近60%的上行空间
众所周知,港股市场有着众多的生物科技公司,而再鼎医药是其中为数不多已实现摘“B”的“明星”之一,其实力要优于许多同行。
值得注意的是,再鼎医药前不久还和百济神州(06160.HK)、信达生物(01801.HK)、君实生物(01877.HK)等知名企业一起入选了第十届港股100强之“生物科技股15强”子榜单。
“港股100强”评选活动始于2012年,由腾讯网和财华社共同发起。活动旨在利用大数据和一系列科学、公允的评价指标对上一年度香港上市公司的各项数据进行分析与计算,评选并公布优秀的上市公司榜单及颁发奖项。
这在一定程度上也证明了再鼎医药在生物科技领域内的实力,以及前景值得期待。
值得一提的是,中金公司日前发布的最新研报称,维持2023年归母净亏损预测,首次引入2024年归母净亏损预测3.6亿美元。维持H/US股跑赢行业评级,公司业务如预期推进,但由于港股及美股中概生物科技板块近期出现调整,基于DCF模型,下调H/US股目标价9%/10%至51港币/65美元,较当前股价58%/61%的上行空间。
作者|云知风起
编辑|Terry