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【财华社讯】和铂医药(02142.HK)公布巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(“gMG”)的III期临床试验的积极研究结果。
III期试验结果符合主要研究终点及关键次要研究终点。同时，巴托利单抗治疗总体上安全且耐受性良好，未发现新的安全性信号。巴托利单抗为首个在中国gMG人群中被证实属有效及安全的抗FcRn疗法。此亦是巴托利单抗在全球范围內的首个关键性试验积极结果。
巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn 于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。作为大中华区所开发临床方面最前沿的FcRn抑制剂，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。公司正在大中华区开发巴托利单抗，初步专注于重症肌无力(“MG”)、免疫性血小板减少症(“ITP”)、视神经脊髓炎谱系疾病(“NMOSD”)、甲状腺相关性眼病(“TED”)、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(“CIDP”)及天皰疮(“PV”)。
