随着10月进入尾声,不少医药公司纷纷向市场秀起了肌肉。

在医药上市企业中,CXO企业(俗称“医药外包”)是我们不得不提的一个领域。受益于新冠相关CDMO(在医药领域定制研发生产)大体量订单以及国内外市场创新药不断进入收获期,CXO企业的业绩确定性较高。


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目前,已有数家CXO上市公司披露了三季报预告,整体业绩十分可观,一些企业净利润还实现了翻倍增长。

如一体化龙头药明康德(02359.HK,603259.SH)预计今年前三季度实现净利润73.78亿元,同比增长107.12%。

本文的主角凯莱英(06821.HK,002821.SZ),作为国内甚至全球CDMO市场的龙头企业,公司去年以来海外订单相当充沛,今年进入了收获期。今年前三季度,凯莱英预计实现营收约78亿元,同比增长超过165%;归母净利润约27亿元,同比大幅增长约290%,表现远优于同处CDMO赛道的九洲药业(603456.SH),后者预计前三季归母净利润增幅为55%-60%。

令人意外的是,如此靓丽的成绩单,竟未能带动公司股价的狂欢。10月24日,凯莱英A股及港股的股价双双下挫,分别收跌4.53%及6.04%。

大单不断

凯莱英为国内小分子CDMO龙头企业,主要致力于为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务和研发与生产服务,实现加快创新药的临床研究与商业化应用。特别是在CDMO后端服务方面,凯莱英的竞争实力较强。

凯莱英在业绩预告中表示,公司订单持续增长,项目交付如期推进,在保持小分子业务稳步发展的同时,新兴业务板块的加速增长势头进一步显现。

公司的小分子业务重点服务的药物覆盖了病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域,新兴业务则覆盖了多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使 RNA (mRNA),以及其他服务范围,包括药物制剂解决方案、合成生物解决方案和临床CRO解决方案。

小分子业务和新兴业务,组成了凯莱英“双轮驱动”的发展格局。

值得留意的是,欧美医药巨头众多,创新药赛道宽又长,对于海外医药创新企业而言,我国国内CXO供应链完善,且在项目价格和交付效率方面拥有强劲的竞争力。

凯莱英就是其中最大的受益者之一,去年以来签约了多个大单。

在去年11月,凯莱英分别公告获得了两笔重大合同订单。第一笔是与美国某大型制药公司、同时也是凯莱英2020年最大客户签署了约31亿元人民币合同,业内普遍猜测,这笔大订单来自辉瑞的新冠口服药Paxlovid;第二笔是27.2亿元人民币的订单,因保密需要公司未披露客户公司名称。

于今年2月,凯莱英再获巨额订单,签订了35.42亿元人民币的合同订单。

关于供货时间,凯莱英的第一笔订单供货时间是2021年及2022年,第二笔及第三笔订单的供货时间则均是2022年,供的货均是小分子药物。

这三笔合同订单的累计金额超过了90亿元人民币,而凯莱英2021年的营收只为46.39亿元,可见这些订单对今年前三季公司业绩起到很大的推动作用。

凯莱英在手的订单十分充裕,截至2022年6月30日,公司在手订单金额14.7亿美元,折合人民币约106.6亿元。

扩产不止

凯莱英近来的大订单,主要是来自新冠药订单。根据西南证券研报,凯莱英2021年有15亿元的收入是来自于新冠药,占公司总营收的近1/3。

不可否认,新冠药的市场需求推动了小分子CDMO领域的高景气度。在此背景下,凯莱英大幅扩产,虽然公司未说明扩产是为了推动新冠药订单的交付,但显然是为新冠药有备而来。

对于CDMO企业而言,企业是否具备相应的生产能力是其能否按时交付订单、能否承接更多订单促进业绩持续增长的关键。而在2021年,凯莱英有提到其产能较为紧张。

在2022年半年报中,凯莱英表示,报告期内,公司有序推进小分子产能建设,并结合大订单逐步进入稳态化生产及项目排产计划合理安排产能释放节奏。公司同时预计今年全年在敦化、天津、长三角地区实现新增小分子批次产能超过2000m³,并对部分车间和生产线进行升级完善,加大连续性反应为代表的新技术应用,提高产能效率。

今年9月,凯莱英发布公告称,拟投资40-50亿元在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目,项目建设内容为小分子CDMO(指医药合同定制研发生产)化学原料及原料药的研发及生产。

根据西南证券研报,凯莱英的产能规模远高于博腾股份,预计2023年公司产能将达6862平米,较现有产能提升1562平米,其中在长三角地区的新生产基地预计在明年交付。

除了小分子产能外,凯莱英在大分子以及制剂业务等板块也同步在扩张产能,进入产能加速建设阶段。

作者|遥远

编辑|May

关键词: 亿元人民币 解决方案 同比增长