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【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,在完成新药临床试验申请前沟通会议(Pre-IND consultation)后,歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交COVID-19(新冠)口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请。

ASC10是一款针对新型冠状病毒RdRp的新冠口服小分子候选药物。ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药,ASC10-A对新型冠状病毒RdRp有强效抑制作用。在临床前研究中,ASC10-A表现出了对包括奥密克戎在內的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

关键词: 临床试验 新型冠状病毒 食品药品监督管理局