北京2022年6月20日 /美通社/ -- 诺诚健华(香港联交所代码:09969)和康诺亚(香港联交所代码:02162)今日联合宣布,双方合资公司天诺健成研发的靶向CCR8单克隆抗体CM369新药研究(IND)申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

CM369是一种抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体,是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物,将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤,包括肺癌、消化道癌等。这也是双方继共同开发CD20xCD3双特异性抗体CM355后的再一次合作。


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诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:\"很高兴我们再次携手康诺亚共同解决临床上尚未满足的需求。靶向清除肿瘤浸润Treg是抗肿瘤免疫治疗的潜在有效疗法。CM369通过增强的ADCC作用特异杀伤肿瘤浸润Treg,解除免疫抑制,增强抗肿瘤免疫活性,达到有效抗肿瘤作用。\"

康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官陈博博士说:\"CCR8特异性的作用机制使其成为极具潜力的肿瘤免疫靶点。CM369多项临床前研究已显示出良好的耐受性、安全性,我们期待与诺诚健华共同努力,尽快为晚期实体瘤患者提供更有效且持久的差异化治疗方案,同时也使对现有免疫疗法耐药或不适用的患者获益。\"

关于诺诚健华

诺诚健华(香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国均设有分支机构。

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关于康诺亚

康诺亚(香港联交所代码:02162)立足创新、专注研发,聚焦自身免疫及肿瘤领域搭建起多元化、差异化产品管线,致力于为患者提供更多高质量、可负担的创新疗法。康诺亚具备高效集成的内部开发生产能力,整合一体化自主研发技术平台,创新能力贯穿全产业链。公司在成都、上海、北京、广州、武汉等地均设有分支机构。

诺诚健华前瞻性声明

本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。

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关键词: 单克隆抗体 管理部门 自身免疫性疾病