中国上海2022年4月25日 /美通社/ -- 药明巨诺(港交所代码:2126),一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司,透露截至2022年4月12日,其细胞免疫治疗药物已成功完成200位中国患者的回输治疗(包含临床研究及商业化阶段),为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。

作为药明巨诺的首款产品,1类新药CAR-T产品——倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)于2017年12月实现首例患者回输治疗,2022年也是该首位患者接受治疗的第五个年头。2021年1月,倍诺达®在注册临床研究中完成了100位患者的回输治疗。2021年9月,倍诺达®被中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

药明巨诺已成功打造了国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台,以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线,已开展9项针对血液、实体肿瘤的临床研究。未来,药明巨诺将继续引入并开发更多前沿技术,持续推进血液及实体肿瘤的产品管线,并大规模降低生产成本,为更多患者带去治愈的希望。

关于倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)

倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品,倍诺达®已于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL),成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

关于药明巨诺

药明巨诺(港交所代码:2126)是一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司。创建于2016年,药明巨诺致力于以创新为先导,成为细胞免疫治疗引领者。药明巨诺已打造了国际顶尖的细胞免疫疗法的技术与产品开发平台,以及涵盖血液及实体肿瘤、极具潜力的产品管线,以期为中国乃至全球患者带来治愈的希望,并引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情,请访问:www.jwtherapeutics.com

前瞻性声明

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关键词: 细胞免疫治疗 临床研究 国家药品监督管理局