【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的“顺铂胶束注射液”已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药,但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。集团以高分子嵌段共聚物作为载体,自主开发该产品,实现了多项独特优点,包括(i)顺铂高效装载;(ii)减少游离药物在正常组织中的积累,降低毒副作用;及(iii)纳米尺度的顺铂胶束可以选择性靶向肿瘤区域,有利于提高治疗指数。
本次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤,基于临床前研究结果,该产品极有希望在临床试验中展现出良好的效果。
该产品属于中国化药注册分类2类,目前全球尚无同类产品上市。集团将全力推进该产品的临床试验工作,力争该产品尽快上市。