维昇药业再次冲刺港交所，3年估值翻12倍，仍未实现商业化

8月16日，维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）再次向港交所递交上市申请，拟登陆香港主板，摩根士丹利亚洲有限公司及富瑞金融集团香港有限公司为联席保荐人。

(资料图片仅供参考)

维昇药业成立于2018年11月，是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司，专注于为相关地区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳及/或同类首创治疗方案。

本次发行上市，公司计划将筹得资金用于为三款产品的研发和商业化提供资金；为公司业务开发活动（包括潜在授权引入及其他交易）提供资金以扩展管线组合；及用作营运资金及其他一般公司用途。

公司的创始股东包括Ascendis Pharma（通过其附属公司）、Vivo Capital及Sofinnova。截至最后实际可行日期，Ascendis Pharma A/S持有公司39.95%的股份。

（发行前股权结构，图片来源：招股书）

自成立以来，公司先从创始股东筹集了约40百万美元，又从机构投资者处额外筹资150百万美元，引入了不少明星资本机构，包括Sequoia China、奥博资本、Sherpa Healthcare Partners、Cormorant、HBM Healthcare Investments、Pivotal bioVenture Partners China、Logos Capital、CDG Capital等，公司相应估值从2018年的8000万美元增长2021年的10.30亿美元。

（公司两次融资情况，图片来源：招股书）

1.尚未实现商业化

据统计，2022年中国18岁以下矮小症患者人数估计为8.1百万人。其中，PGHD、特发性矮小症及小于胎龄儿为最常见的矮小症类型，占中国18岁以下矮小症患者总数的41.5%、38.8%及7.2%。

根据弗若斯特沙利文的资料，2022年中国在全球人生长激素市场占据34%的份额，超过美国。预计中国的人生长激素市场规模将从2022年的17亿美元增至2026年的31亿美元，年复合增长率为16.7%，预计2030年将增至48亿美元。

（中国人生长激素市场规模及预测（2018年至2030年（估计）），数据源：专家访谈、年度报告、弗若斯特沙利文分析）

维昇药业的产品管线分为儿童内分泌和成人内分泌，其中，儿童内分泌的候选药物有两款，包括治疗儿童生长激素缺乏症的隆培促生长素(lonapegsomatropin)、治疗软骨发育不全的TransCon CNP；成人内分泌的候选药物为治疗甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)。

（公司候选药物管线图，图片来源：招股书）

目前，已在中国上市的大多数人生长激素疗法均为短效粉剂及短效水剂，LAGH疗法仅有一款在中国获得上市批准。

在中国所有处于临床阶段的LAGH中，隆培促生长素的开发状态较为临近后期。

（中国已上市的LAGH疗法（截至最后实际可行日期），数据源：药审中心、国家药监局、FDA、Clinicaltrials.gov、弗若斯特沙利文分析）

资料显示，维昇药业的核心产品隆培促生长素是其在研管线中开发进度最快的产品，有望成为用于治疗儿童生长激素缺乏症（「PGHD」）的同类最佳候选药物。

在已完成的3期关键试验中，于52周时，隆培促生长素的年化生长速率（「AHV」）为10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为9.75厘米/年，p值为0.0010。

公司提到，隆培促生长素提供每周一次给药方案，与每日一次人生长激素相比，注射频率降低高达86%。同时，其用于治疗PGHD所获得的FDA及EMA批准包括了一款方便的自动注射器。

不过，隆培促生长素产品尚未实现商业化，其于2021年8月获FDA批准及于2022年1月获EMA批准用于治疗PGHD。预计于2023年第四季度向国家药品监督管理局（「国家药监局」）提交生物制剂许可申请（「BLA」）。

值得注意的是，2023年7月，维昇药业与Ascendis Pharma订立核心产品技术转移总计划，不过该计划预计将于2026年完成，届时公司才具备独立生产核心产品的技术能力，选择本地CDMO合作或自主生产该等产品。预计本地CDMO将于2028年开始隆培促生长素的本地商业化供应。

2.2021年以来累计亏近10亿

目前，维昇药业的产品尚未获准进行商业销售，且公司并未从产品销售产生任何收入，仅有少量政府补助、银行利息收入。

截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2023年5月31日止五个月，公司的全面亏损总额分别为人民币4.85亿元、2.89亿元及1.54亿元。