作者:程诺,编辑:小市妹
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近年,随着生物技术的快速发展,叠加国家宏观战略和政策的指引支持,合成生物学研究和产业发展突飞猛进。越来越多的玩家争相涌入,合成生物成为资本最看好的赛道之一。
据Arizton2022全球合成生物学报告数据显示,2021年,全球合成生物市场规模约为101.3亿美元,预计到2027年,市场有望达到387.3亿美元,CAGR为25.05%。
站在政策和资本的风口浪尖下,国内哪些企业或将迎来爆发式增长?
1、凯赛生物
国内合成生物行业龙头,成立于2000年,主营新型生物基材料的研发、生产及销售等业务,主要产品有生物法长链二元酸系列、生物基戊二胺和生物基聚酰胺等。
据官网,深耕合成生物学行业二十余年,公司已形成从基因工程到菌种培养、生物发酵,再从分离纯化到化学合成以及应用开发的全产业链布局,可更好的改良菌种从而达到提高纯化的目的。
同时,公司注重技术创新,坚持研发驱动,现已掌握了菌种构建与微生物开发、微生物代谢调控和高效转化、分离纯化和聚合工艺四大核心技术,多个项目已达世界领先水平,并在一定程度上起着引领技术和行业可持续发展的作用。
在核心产品“生物法长链二元酸系列”领域,公司最早于2002年在全球首次实现生物法长链二元酸产业化生产,并在2003年成功实现相关产品的产业化。
其中,在“癸二酸”方面,公司是全球第一个实现癸二酸生物法大规模生产的企业,于2022年10月完成了该产品从“0到1”的产业化落地,成功填补了国际技术在该细分领域的空白。
据公司公告,当前,公司生物法长链二元酸系列产品已远销至美洲、 欧洲、亚洲及中东等多个地区,占据行业主导地位,全球市占率达80%以上。
而在“生物基戊二胺”产品领域,公司还是当前全球唯一具备戊二胺规模化生产能力的企业。
2、华恒生物
国内合成生物行业引领者、丙氨酸产品行业龙头,成立于2005年,主营生物基产品的研发、生产和销售等业务,主要产品有L-丙氨酸、β-丙氨酸等丙氨酸系列,氨基酸L-缬氨酸、医美原料α-熊果苷、维生素D-泛酸钙等,可广泛应用于医药保健、日化、饲料、食品添加剂等领域。
公司注重自主研发创新,曾于2011年成功突破厌氧发酵法的技术瓶颈,是全球第一个用微生物厌氧发酵法进行规模化生产L-丙氨酸产品的企业。
而当前,公司厌氧发酵法生产L-丙氨酸的关键技术已达国际领先水平,在成本、转化率、碳排放、发酵周期等多个方面优势明显。
此外,通过持续的研发积累,公司当前还已建成了发酵法和酶法生产的两大关键技术平台,掌握了L-丙氨酸生物发酵、L-缬氨酸生物发酵、D-泛酸钙酶催化、α-熊果苷酶催化等一系列关键技术和核心菌种,在创制工业菌种、发酵过程智能控制等过程中技术优势领先。
据公司招股书显示,当前,其核心产品丙氨酸和缬氨酸均已实现从实验室研发到规模化生产的正式落地,且已具备万吨级别的发酵生产能力。其中,据中国发酵产业协会数据显示,仅截至2019年,公司丙氨酸系列产品的全球市占率已接近50%。
而凭借在技术及产品方面积累的优势,公司大客户资源丰富,巴斯夫、味之素、德之馨、伊藤忠、华中药业、天新药业等国内外众多优质行业的领军企业均已与其建立了良好的合作关系。
3、华东医药
国内仿制药龙头,成立于1993年,主营业务覆盖医药全产业链,集医药研发、生产、经销为一体,具体包括医药工业、医药商业、医美业务和工业微生物四大板块。
据官网,公司以医药工业业务为主导,在该板块主要从事专科、慢性病用药及特殊用药等领域的研发、生产和销售,目前已形成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等核心领域管线;
在医药商业板块,公司专注深耕浙江市场,业务可细分为医疗器械、中西药、药材参茸和健康产业四部分;在医美业务板块,公司业务始于2013年,通过外延扩张,目前已拥有超36款医美领域的“无创+微创”产品,产品布局较完整。
在工业微生物板块,公司拥有3个微生物研发平台和5个产业基地,当前业务已布局覆盖至医药原料药及中间体、大健康及医美原料、生物材料及酶制剂物等领域,成功开发和制造出多种微生物药物,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。
其中,在合成生物方面,公司于2022年5月建立了全资子公司珲益生物,深耕生物技术。当前珲益已拥有较强的合成生物学技术水平,已建成包含七大酶系的酶库资源,主营发酵过程优化技术研发、工业酶制剂研发、生物基材料技术研发等业务。
此外,公司还于2022年7月与拱墅区政府、浙江工业大学共同建立了华东合成生物学产业技术研究院,致力于以合成生物学技术为基础,围绕智能生物制造开展相关研究。
4、巨子生物
重组胶原蛋白行业龙头,国内专业皮肤护理产品行业领军者,以专有合成生物学技术为核心,主要从事以重组胶原蛋白为关键生物活性成分的专业皮肤护理产品的设计、开发和生产,以及基于稀有人参皂苷技术的功能性食品及其他生物活性成分的开发和生产等业务。
据官网,公司成立于2000年,成立当年,公司就开发出了其专有的重组胶原蛋白技术。通过不断积累,2009年,公司成为全球第一家实现胶原蛋白护肤品量产的企业。
据招股书显示,公司长期深耕研发,当前已搭建起集生物技术、生物化学及生物工程等跨学科研究和多年积累的专有技术为一体的强大的合成生物学技术平台,技术优明显。
其中,在重组胶原蛋白方面,公司采用合成生物学方法生产的重组胶原蛋白,目前已达到医疗级材料的行业标准,纯度高达99.9%;在人参皂苷方面,公司通过生物合成法成功实现了五种高纯度稀有人参皂苷(Rk3、Rh4、Rk1、Rg5及CK)的百公斤级规模化生产,成为国内第一家五种稀有人参皂苷均实现量产的企业。
而凭借在合成生物学技术方面的积累,公司近年来不断拓展业务布局,当前其主营产品已覆盖至功效性护肤品、医用敷料、功能性食品及特殊医学用途配方食品等多个领域,共包括可复美、可丽金、可痕、可预等8个主要品牌,合计超100个SKU。
其中,两大核心旗舰品牌可复美和可丽金表现优秀,分别在2021年位列我国专业皮肤护理产品行业畅销品牌榜单第三名和第四名。
5、金城医药
全球头孢类医药中间体和谷胱甘肽行业龙头,成立于2004年,主营头孢类医药中间体、(生物特色)原料药和终端制剂的生产、销售及其他业务。
据官网,公司专注医药中间体和特色原料药两大方向,并不断向下游制剂产业延伸,目前已拥有片剂、胶囊、注射剂、喷雾剂、化学原料药等近百种药品和保健品的注册批文,产品可覆盖免疫调节、慢病、抗感染、抗病毒、妇科、儿科等多个治疗领域。
发展近二十年,公司搭建了生物合成和化学合成“双合成技术平台”。在生物合成平台方面,公司相关业务主要依托于子公司金城生物。
据公司公告,金城生物当前已打造出谷胱甘肽、虾青素、腺苷蛋氨酸、烟碱等产品,其中烟碱已实现产业化落地,谷胱甘肽、虾青素和腺苷蛋氨酸三个高附加值生物合成产品已实现成果转化。
在谷胱甘肽方面,公司于2012年取得了药品批文和GMP(药品生产质量管理规范)证书,是国内第一家实现谷胱甘肽产业化的企业。据统计,目前公司谷胱甘肽原料药在全球市场的市占率已达90%以上,是行业中的绝对龙头。
在虾青素方面,公司于2021年底申报了“产虾青素的工程菌及其制备方法和应用”专利,通过生物合成方法,公司可提高菌种的虾青素产量,成本较传统方法相比优势明显。目前公司相关项目已于2022年底完成主体工程建设,正处于设备调试阶段。
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