过去一年,随着新冠疫情趋于常态化,众多医药公司在业绩兑现估值到顶后,进入普跌阶段。受此影响,整个医药板块持续低迷,其中,港股生物医药板块跌幅达到了37%。即便如此,仍然不乏亮眼表现者,其中就包括近期交出财报的华领医药(2552.HK)。从过去一年资本市场的情况来看,2022年华领医药尽管收跌,但跌幅仅为1.32%,大幅跑赢板块乃至整个大市行情。

分析原因来看,一个很重要的因素便在于其重磅产品的商业化为资本市场带来了良好预期,基于此公司股价一度接连几轮实现大涨,但随后也遭遇下挫,一定程度也反映了市场存在分歧。随着公司年度财报的公布,公司进一步披露商业化成绩单,这也为投资者带来了一个新的窗口期审慎公司长期价值。

1、管线研发与商业化齐头并进

从财报来看,公司业绩取得重大突破。


【资料图】

在10月底其重磅在研产品正式商业化上市后,华堂宁®共售出约5.3万盒,实现销售收入约1760万元。而在此前公司披露的公告中,截至2023年1月底,华堂宁®售出约14.8万盒,净销售收入约为4900万元。

在短短两个月时间内,不论是销量还是销售收入,均展现出了强劲的增长态势,而此后的新批次药品恢复供应后,更是在1个月时间内销售了近10万盒,这也充分表明了公司该款重磅药物受到市场的认可。

一般而言,在创新药领域,药品销售对于商业化能力往往有着相当高的要求,而此次华领医药华宁堂的销售数据充分展现了其强大的商业化实力。

究其原因来看,首先在于该款药物满足了市场的核心需要。

通常创新药进入市场初期往往需要一段市场接受期,而华宁堂却能够快速实现放量,这也凸显了该药物在医生、患者中间的认可度。

作为全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,华宁堂是近10年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药,市场关注度始终在线,其用于治疗成人Ⅱ型糖尿病,具有重塑人体血糖稳态,从源头上实现糖尿病缓解的潜力。

此外,华堂宁获批既可用于单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者,或者在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,与盐酸二甲双胍联合使用。能够成为传统糖尿病药物的“黄金搭档”,二甲双胍已有的进入医保的优势也将传递到华宁堂这款药物之上。不仅如此,华堂宁在糖尿病肾病患者中,无需调整剂量即可服用,在于SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂的联合用药方面,也有协同增效作用,这也意味着华堂宁一上市即可覆盖国内大部分糖尿病患者。也正是基于这一系列优势,其能够在如此短的时间内就在市场上实现开门红。

其次,离不开华领医药合纵连横的打法。

作为之前并未有商业化上市产品的创新药企,华领医药在渠道上并不占优,且要开拓渠道往往需要投入巨大的人力、资金成本。而公司基于自身差异化的创新产品优势,实现了借力打力。一方面,通过与在糖尿病领域有着深耕优势和渠道资源的拜耳合作,实现了对其重磅新药华宁堂的快速商业化,不仅迅速扩大产品的销售通路,提高其可及性,也为患者和消费者带来了领先的糖尿病治疗方案。同时,基于与拜耳的合作,华领亦在华宁堂获批后获得高达4亿人民币的里程碑付款,大大提升了公司的现金流,也能为之后的持续研发准备好充足的资金。

另一方面,公司亦积极打通互联网渠道,上线各大互联网医药平台,并与之展开合作。其中在双十一期间,华堂宁在京东大药房内分泌药物排行榜更是取得位列前三的好成绩。此外,公司首家互联网官方旗舰店也于今年初落户于1药网,在互联网购药越来越普及的当下,华领医药也可谓享受到了政策及行业红利,进而实现了医院、药店、网店全覆盖。

随着重磅商业化产品的出炉,进一步增厚公司现金流,公司商业模式全面跑通。财报显示截至2022年底,公司银行结余及现金高达近5亿元人民币。不难预期的是,后续在持续推进研发中,华领医药的商业价值还将持续迎来释放。

2、出海潜力可期打开价值之锚

近年来,国内药企出海热情高涨,作为一款first in class产品,华领医药重磅产品华宁堂天然具备参与全球竞争的实力,因此市场对公司的出海也抱有颇多期待。

在笔者看来,华领医药具备进入国际市场的实力,且拥有广阔的成长空间。

从华领医药本身的优势来看,早在2015年公司就已经就dorzagliatin(多格列艾汀)向美国食品药品监督管理局提交IND申请,并相继在美国布局并完成了多项I期试验,其中多格列艾汀与SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂的联合用药临床试验都是在美国完成的,并均取得积极结果。

值得一提的是,早在2020年,美国FDA亦开始简化糖尿病药物研发流程,其于当年发布了一份新的糖尿病药物指导草案,该草案不再要求心血管结果试验(CVOT)在上市前或上市后进行。这一调整显著降低了华领医药达成全球合作协议的门槛,对公司的研发进展以及进入美国市场带来积极效应。

根据华领医药业绩交流会透露的信息,公司最快有望今年底向FDA递交新一代GKA的IND申请,不难看出公司拓展美国乃至全球市场的“野心”。美国市场作为全球医疗市场的领头羊,以其严格的审批流程、标准化的管理体系和资源丰富的市场优势吸引着众多的医药企业,华领医药如果能够在美国实现上市,凭借其全球唯一一个GKA类药物的市场独占性,或将大大延伸多格列艾汀的市场空间,若能铺设良好的销售网络和市场基础,也有望为其进一步打通包括东南亚等地市场带来坚实支撑。

从美国的市场前景来看,也已经相当广阔。根据国际糖尿病联(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的最新数据,2021年美20-79岁的糖尿病患者达3220万人,患者规模位居全球第四。庞大的患者群体令糖尿病市场规模巨大,根据相关统计显示,2020年,美国糖尿病用药销售金额达721.0亿美元,是全球最大的糖尿病用药市场,占67.7%。2016-2020年,美国糖尿病用药市场复合年增长率为10.8%。预测2030年美国糖尿病用药销售额达870.3亿美元。

不难预期的是,未来通过在美国市场获得的成功,华领医药可以积累丰富的经验和资源,为进军更具潜力的市场,特别是东南亚等地市场提供有力的支持和保障,进而不断提高公司的海外市场份额和盈利能力,全面巩固公司的竞争优势,打开价值成长天花板。

3、结语

总的来看,公司重磅商业化产品取得的成绩显著,为公司带来了强劲的现金流,验证公司研发实力,支持进一步研发和长期发展。

考虑到公司,商业模式的全面跑通,华领医药具备估值重估的要件。后续伴随业绩端持续释放潜力,以及研发短管线不断取得突破,有望成为持续助力公司股价修复的催化剂,长期价值可期。

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