心血管疾病是全球头号杀手,严重威胁人们健康,尤其常见于50岁以上人仕身上。随着全球人口老龄化问题加剧,心血管疾病的患病率呈逐年升高趋势,如何针对心血管疾病去进行有效的治疗已成为当下临床迫切需要解决的问题。


【资料图】

业聚医疗开始于港交所招股,该公司是唯一以家总部位于中国,且在所有主要海外PCI球囊市场中位列前六的企业。其香港公开发售于今天2022年12月13日开始,并于2022年12月16日(星期五)中午结束,发售价每股港币8.8元。集团股份预计将于2022年12月23日(星期五)开始在香港联交所主板买卖,股份代号为6929.HK。

聚焦于投资逻辑来看,当前港股市场整体正处于筑底反弹阶段,伴随着业聚医疗即将登陆港股市场,基于强劲的技术创新能力以及清晰的商业发展逻辑,获将带动其估值持续提升。接下来不妨就此进一步分析。

1、多项“首个”头衔,尽显差异化创新硬实力

首先需要明确的是,产品创新性和临床使用性最能体现出一家医疗器械公司的核心竞争力。

业聚医疗作为国内较早布局心血管疾病介入治疗领域的公司,专营经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及经皮腔内血管成形术(PTA)手术介入器械,可以说是PCI/PTA介入治疗领域中的领军企业。

目前,业聚医疗成功打造出超40款获批产品,多元化的产品组合全面的涵盖了PCI和PTA的所有手术治疗过程。其中包括25款获日本PMDA批准产品、22款获欧盟CE标志产品、14款获美国FDA批准产品和15款获国家药监局批准产品。

值得一提的是,业聚医疗的商业化产品已拥有多项“首个”称号,无论是在创新性还是有效性及安全性上都得到了验证。例如:

·全球首个1.75mm刻痕球囊:具有高可通过性和可跟踪性,于2017年在日本获批上市;

·全球首款及唯一一款能促进有效治疗的双涂层支架:作为专有“药物加抗体”COMBO双疗法支架,该产品已获得CE标志及国家药监局和PMDA的商业化批准;

·全球外径最小的非顺应性刻痕球囊——Scoreflex NC:在不适合支架植入的较小直径血管中具有较高的手术成功率;

·全球首款获FDA批准的1.0mm CTO球囊——Sapphire II Pro:有助于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)手术中最具挑战性及最复杂病灶的预处理,于2018年获FDA批准上市;

·全球首款及唯一一款获FDA许可的与美国所有导丝系统兼容的非顺应性PTA球囊——JADE:于2021年获批上市,是治疗外周血管疾病的理想选择。

多个具有显着优势的商业化器械产品亦是直接体现出业聚医疗强劲且领先的创新研发技术。加上丰富的在研产品系列,包括约40款处于不同开发阶段的产品未来陆续面世,公司将在心血管介入治疗领域占据先发优势,抢占更大市场份额。

2、夯实全球化商业能力,构建可持续发展确定性

业聚医疗在专注创新的同时,也在持续从生产及销售方面夯实自身商业化能力。

于生产上,业聚医疗的生产工厂位于中国深圳和荷兰荷佛拉肯,已通过各监管机构的审计和检查,质量管理体系得到认证。

据招股书显示,截至2022年6月30日止六个月,公司在中国境内及荷兰的生产工厂的球囊产品每年年化总产能约为135.2万件且支架产品的年化总产能约为56400件。根据灼识咨询报告,2021年至2030年全球血管内介入器械市场的年复合增长率预计为12.9%,预测公司产品的需求量在不久的将来会持续增长。业聚医疗计划建设一个新的生产制造基地,以提升整体产能,从而满足不断增长的市场需求,并提高在研产品的生产制造能力。

于销售上,业聚医疗将视角放至全球,不仅拥有广泛的分销网络,还打造了经验丰富的全球销售团队。公司计划利用著名品牌“OrbusNeich”及“业聚”的品牌认知度,通过投入资源继续增加市场份额,进一步巩固品牌知名度,以及通过建立更多的销售办事处及/或与更多的分销商合作,扩大分销网络并加强市场的营销工作。

截至2022年6月30日,公司共有约207家分销商,遍布全球70个国家和地区,而全球销售团队能向中国内地、香港、澳门、日本、马来西亚、新加坡、德国、法国、瑞士及西班牙的医院进行直销。业聚医疗不仅拥有全球销售网络,而且在海外市场占有领先地位。根据灼识咨询报告,业聚医疗2021年的PCI球囊销量在日本、欧洲及美国市场的市场份额排名第二、第四及第六,充分反映其商业化能力。

凭借完善的全球销售网络,业聚医疗还吸引了多个医疗器械制造商合作,在全球多国分销其用于冠状动脉疾病、外周动脉疾病及结构性心脏病的产品(如TricValve双腔系统、西罗莫司洗脱冠状球囊导管、外周血管及冠状动脉斑块旋切系统等),创造额外收入来源。

基于全面的商业化布局,当前业聚医疗的PCI/PTA球囊产品已在全球超广泛运用,形成良好品牌影响力。

按2021年全球销量来计算,其PCI球囊产品达约86.6万件,在日本、欧洲、美国及中国境内的所有全球心血管介入器械开发商及制造商中排名前六。

3、财务往绩表现持续向好,有力再创高峰

具体从数据来看,业聚医疗的收入由2020年的8847.2万美元增至2021年的1.16亿美元,同比增长31.6%;并于2022年上半年达到6885.1万美元,同比增长20.1%。

在收入稳步增长的同时,业聚医疗的盈利能力也在持续释放。公司的经调整净利润由2020年的707.1万美元增至2021年的2135.2万美元,同比大增约202%,并于2022年上半年达到1234.0万美元,同比增加12.3%。

并且,近年来业聚医疗的毛利率稳定保持在约70%,展现出强大的产品定价能力和盈利能力。

数据来源:招股书

业聚医疗的商业化能力已经得到了良好的验证。这也意味着公司接下来登陆资本市场后,将能够在震荡的行情中具备稳健成长的确定性。

未來,业聚医疗还计划利用技术专长,扩大产品供应,以覆盖结构性心脏病介入产品及神经介入产品,抓住市场机会。目前,公司正在开发神经介入产品包括为向国家药监局提交而正在进行型式试验的神经球囊、神经微导管、神经封堵球囊和神经药物涂层球囊。

此外,公司计划寻觅以技术为重心的收购机遇,尤其是那些能够补充其现有专业知识的收购机遇,提升以市场为导向的研发能力,并关注有关创新並具有强劲增长潜力的医疗器械产品的收购,进一步扩大产品组合。

4、小结

回到市场上,随着创新医疗器械不纳入集采范围、财政贴息贷款助力医疗新基建等种种政策释放积极信号,医疗器械板块开始出现回暖态势。

随着业聚医疗正式上市,作为PCI/PTA介入治疗领域的头部企业,相信有望在资本助力下将自身优势更为全面发挥,在接下来的板块行情中获得广大的投资者关注和认可。

关键词: 介入治疗 医疗器械 心血管疾病