昨日(9月6日),“中山市场监管”公众号发布了一篇《消费警示|“外泌体化妆品”是个伪概念》的文章,在业内引起轩然大波。不过,化妆品观察注意到,该文章发布一天后,于今日(9月7日)下午被删除。


【资料图】

紧接着,今日晚间,广东省化妆品质量管理协会公众号也发布了一篇《“外泌体化妆品”涉嫌违法将遭查处》的文章,称消息来自广东药监,文章内容与中山市场监管公众号发文内容一致,但发布不久该文章内容也被删除。

而在18时21分,“广东药监”公众号也发布了《“剁手”需谨慎,“外泌体化妆品”其实是个伪概念!》的文章,核心内容与上两个公众号相同。

一日之内三大公众号发文直指“外泌体”是伪概念,部分又相继删除,这到底是怎么回事?

两地相关部门发文:

“外泌体化妆品”是伪概念

根据三大公众号的文章内容,当前市场上出现了一些宣称“外泌体”的网红化妆品,部分生产企业或商家大肆编造、宣传所谓的“动物外泌体”“植物外泌体”是“黑科技”等概念,甚至在标签或广告中宣称此类产品具有抗衰、抗皱等功效,以此博取了大量消费者的眼球,涉嫌存在误导、欺骗消费者和虚假夸大宣传、明示或暗示具有医疗作用等违法违规行为。

文章指出,目前,外泌体在医学领域的应用效果尚未受到科学界的广泛认可,相关应用试验仍处于临床研究阶段。国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》中未收录“外泌体”相关化妆品原料,也未有“外泌体”相关化妆品新原料获得国家药品监管部门批准或者完成备案。

并且,文章进一步提到,市场上出现的一些所谓“外泌体化妆品”,宣称含有“植物外泌体”或者“动物外泌体”,实际上产品配方中可能添加的只是某种植物提取物或者动物来源原料,并非“外泌体”。因此,“外泌体化妆品”只是编造的伪概念,实际上根本不存在此类产品。

文章表示,根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品标签禁止标注虚假或者引人误解的内容,明示或者暗示具有医疗作用的内容。“上述所谓‘外泌体化妆品’,涉嫌存在误导、欺骗消费者和虚假夸大宣传、明示或暗示具有医疗作用等违法违规行为。”

基于此,中山市场监管明确表示,近期监管部门将组织开展针对此类违法行为的查处工作。消费者也应当理性对待,警惕商业噱头,避免受到不法经营者的侵害。

行业人士:

外泌体研究和护肤品关系

要用科学事实说话

三大公众号接连发文直指外泌体化妆品,将该类产品推到了风口浪尖,在市场引起轩然大波。

有行业人士在化妆品观察采访中表示,地方发布的文章并不能代表官方意见,“地方部门公众号发文过于随意,如果这样弄全都乱套了。”

另外,在一些业内人士看来,直接说“外泌体化妆品”是“伪概念”过于武断。“外泌体在我国不能作为化妆品原料添加到化妆品中,这一点是早已明确的。但对于外泌体研究和护肤品的关系,应该用科学事实说话。”

在化妆品观察采访中,不少受访人士发表了对化妆品中外泌体研究的看法。美国霍普金斯医学院博士王悦萌表示,从科学发展来看,外泌体是细胞客观存在的结构,化妆品常用的动植物天然提取物里,原本就客观存在这一类结构。

王悦萌强调,外泌体在护肤领域的应用在国外已有先例,比如韩国就有外泌体护肤产品在销售。“外泌体作为前沿的生物技术领域,已经有很多科学论文和试验表明了它在护肤领域具有巨大的潜在的应用价值和空间。”

中国抗衰老促进会化妆品产业分会专家委员张维也告诉化妆品观察,从科学和生物学的角度来说,外泌体对于人体抗老确实有功效。“外泌体已被证明具有促进组织再生、抗老和免疫调节等多种功能,在医美领域及化妆品领域已经得到越来越多的应用。 ”

“外泌体如果被禁用,对中国化妆品产业来说是非常可惜的事情。” 张维强调,许多国际大牌都在使用外泌体,中国的化妆品产业要想赶超国际,原料是其中的核心。

行业产品经理郭晓峰也表示,“相关文献显示了外泌体良好的潜力,外泌体的相关技术在药物递送和疾病诊断也有应用场景。”

外泌体将步EGF后尘?

值得注意的是,三大公众号接连发文将矛头直指“外泌体化妆品”,也引发了行业人士对“外泌体”在护肤领域未来发展走向的讨论。

“外泌体宣称还没完全火起来,就要凉了”“外泌体化妆品很可能会步入EGF、干细胞化妆品的后尘,不能作为化妆品原料使用或宣传。”有业内人士预判,地方发文后,可能全国会跟进。

广州麻尚会生物科技创始人陈来成表示,一个概念火起来基本上要3年左右,外泌体在护肤领域大约火了两年。“外泌体属于干细胞周边的范畴,并且不在《已使用化妆品原料目录》,干细胞化妆品被禁了,市场炒作‘外泌体’,有点打擦边球的嫌疑。”

正如陈来成所言,外泌体化妆品在宣传上涉嫌“虚假夸大”、“明示暗示医疗作用”的乱象在部分企业身上确实存在,而这恐怕也是此次相关部门公众号发文的重要原因之一。

据受访人士透露,目前市场上存在部分商家一味地蹭热点、卖概念,让消费者难以分辨外泌体化妆品的真假。

“近两年‘外泌体’这个词有点热闹,科学不科学的说法都有。有些没有类似技术却宣称有,还有个别使用细胞培养、甚至人来源细胞的外泌体,这超出了化妆品合规的范畴。”王悦萌表示。

她指出,外泌体技术还比较前沿,目前缺乏明确标准,真伪难以区分,一些乱科普、蹭概念的现象,和一些不合规的行为,会对消费者产生误导,甚至影响到科学创新,发生“劣币驱逐良币”的现象,反而不利于真正的外泌体技术研究。“加强合规监管,尽快建立标准是有好处的。”

同样,张维也表示,外泌体需要有正确的配方形式和正确的保存方式,才能确保功效的有效性。“市场上很多以此为概念的产品,具体什么情况很难确认。 ”

在这些受访人士看来,当务之急是推动外泌体护肤走向合规化。

“光研究外泌体还不够,还要从科学护肤的角度出发,也就是从根本上对皮肤和细胞进行深入的研究,对新工艺、新技术机理和功效进行深入的、系统的研究。外泌体只是其中的一部分而已,还有很多技术要突破。” 王悦萌表示。

张维也认为,此次发文,更加突显出标准的必要性,这也是我国化妆品产业规范建设的必然。“如果有行业协会牵头组织快速建立标准化、安全化的方案,给政府监管一个抓手,会更好一些。如果没有,很难说不步后尘。”

关键词: 化妆品观察 中山市场 科学事实