3月16日，港股生物医药B类股延续活跃，个股中，康方生物-B（09926.HK）已录得4连涨，截至今日收盘，该股收涨6.06%，报45.5港元/股，总市值382.68亿港元。

消息面上，康方生物发布了2022年业绩公告。期内公司取得营收8.38亿元，同比增长271.26%；产品市场销售额为11.04亿元，同比增长422%。

面对销售收入大增，康方生物把其归功于两款已商业化的核心产品。根据公告，2022年，康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市半年以来，开坦尼实现产品销售额达5.46亿元；此外，安尼可（派安普利单抗注射液，PD-1单抗）全年产品销售额达5.58亿元，同比增长164%。


(资料图片)

核心产品放量，推动营收高增长

官网显示，康方生物成立于2012年，2020年登陆港交所挂牌上市，是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。

截至2022年年底，公司已有30多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。具体包括了开坦尼®（卡度尼利,PD-1/CTLA-4）、依沃西（PD-1/VEGF,AK112）、莱法利单抗（CD47,AK117）、安尼可®（派安普利,PD-1）、佐斯利单抗（CD73,AK119）、依若奇单抗（IL-12/IL-23,AK101）、古莫奇单抗（IL-17,AK111）、和曼多奇单抗（IL-4R,AK120）、伊努西单抗*（PCSK9,AK102）等产品。

这其中，17个处于临床试验阶段（包括4个对外授权的产品），涉及6个潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。

不过，尽管康方生物产品管线丰富，但迄今只有开坦尼®（卡度尼利,PD-1/CTLA-4）以及安尼可®（派安普利,PD-1）已完成商业化上市，并贡献了可观的业绩。

据悉，安尼可是康方生物第一款自主研发并商业化生产的创新PD-1单克隆抗体药物，于2021年8月正式获批上市，用于治疗系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。2023年1月，安尼可再传捷报，其联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获批上市。

得益安尼克产品强大的临床价值潜力，其上市以来一直广受欢迎。财报数据显示，安尼可首批上市的4个月内，即截至2021年底产生的销售额为2.12亿元（人民币，下同），令全国约1.7万名患者受惠。2022年，安尼克再接再厉，全年创下5.58亿元的销售额，同比增长164%。

此外，另一款备受瞩目的开坦尼产品，是继安尼可之后，于2022年6月获得NMPA批准上市的第二款新药，也是康方生物第一个自主商业化的新药。

目前，开坦尼主要用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者，是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，不仅填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，还填补了中国双特异性抗体新药开发的空白。

凭借优异的疗效和安全性，开坦尼于2022年度同样交出了一份亮眼的成绩，实现销售额达5.46亿元。

随着康方生物的商业化能力得到验证，公司于2022年实现的销售业绩增速惊人，年度产品市场销售额同比增长422%至11.04亿元。核心产品放量亦进一步推高其全年业绩，期内取得营收8.38亿元，同比增长271.26%。

期间费用连年高增，盈亏拐点何时至？

值得一提的是，伴随康方生物营收逐年高增，公司的归母净利润却一直未能见起色，相反常年陷入亏损旋涡。

据财报数据显示，2018年至2022年期间，公司分别实现归母净利润亏损1.42亿元（单位人民币，下同）、3.35亿元、11.77亿元、10.75亿元、11.68亿元。

短短5年时间，康方生物累计净亏损便达38.97亿元。在常年亏损的高压之下，其又还能强撑多久？

事实上，作为一家生物制药公司，为推动产品完成商业化上市，前期均需要耗费巨额的研发开支、行政开支及财务成本，从而一步步吞噬利润，使其经营陷入阻碍。

具体来看，相较2021年度，康方生物于2022年所产生的销售成本、研发开支、行政开支、其他开支净额、财务成本等均同比大幅增长，由此导致了康方生物归母净亏损幅度进一步扩大。

而面对连年高增的期间费用，康方生物要在短时间内实现扭亏为盈，还有诸多的难度及挑战。不过，伴随在研管线的顺利推进，其完全有可能通过加快核心产品商业化进程贡献业绩。

2022年财报显示，康方生物新药开发陆续进入后期阶段，目前已有6个产品的多项临床研究处于关键性/3期阶段，且多项研究已经完成入组或达到临床终点，即将提交上市申请。

除此外，公司还将与SUMMIT加强合作，助力依沃西在海外的临床开发计划的推进。同时，其计划启动莱法利单抗（CD47,AK117）一线治疗MDS的III期临床研究，并加速其与卡度尼利、依沃西联合用药在实体瘤领域的探索。

值得一提的是，根据管理层对外透露的规划，其预计未来5年将有超过6个自研新药品种于中国乃至全球上市，覆盖多个肿瘤大适应症，自免及代谢领域。

究竟后市结果又会如何，还有待持续跟踪！

作者|虹小豆

编辑|Terry

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