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【财华社讯】和铂医药(02142.HK)公布,公司已获美国食品药品监管局(“FDA”)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动单克隆抗体HBM1020(亦为靶向B7H7 的全球首创同类产品)的临床试验。

该试验为一项评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放标签、多中心的研究。HBM1020亦为获监管机构批准进行临床试验的靶向B7H7的全球首个单克隆抗体。

关键词: 临床试验 单克隆抗体 药代动力学