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【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)自愿公告，集团已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(“REC610”)获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。

该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的I期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

REC610搭载由公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示，REC610具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix®。

关键词： 免疫原性 带状疱疹 临床试验