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【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)自愿公告，集团自主研发的SkyWalkerTM膝关节导航定位系统(中国注册名称鸿鵠®，“鸿鵠®”)成功获得欧洲CE认证,成为国內首款获得欧洲CE认证的关节置换手术机器人。同时，鸿鵠®亦是截至目前第一且唯一一款同时获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准、美国食品药品监督管理局(“FDA”)及CE认证的国产手术机器人。

鸿鵠®获得CE认证，是集团踏出进军欧盟市场的第一步，同时，这也是鸿鵠®继今年4月获得NMPA上市批准、7月获得FDA认证之后创造的又一重大成就。

关键词： 定位系统 国家药品监督管理局 关节置换手术