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8月11日,翰宇药业微信公众号发布,翰宇药业收到深圳市科创委《关于下达科技计划资助项目的通知》,公司与合作单位联合申报的“抗疫专2022037鼻喷或肺部吸入制剂抗新冠病毒药物研发”项目被批准立项,将获得“深圳市2022年度科技抗疫专项”资助。在本项目的资助下,翰宇药业与合作单位将持续全力加快推进项目各项工作的开展,争取按照药品特別审批简易程序进行应急审评审批,力争快速获批上市。

公司抗新冠多肽鼻喷剂药物项目(HY3000)已按照药监部门的要求完成包括药学研究、体內外药效研究、药理毒理研究、临床试验方案等工作以及各项內容申请资料准备,公司动物等药效毒理全部通过,并于2022年8月4日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,相关临床试验注册申请成功获得受理。

关键词: 翰宇药业 临床试验 国家药品监督管理局