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【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告，口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。

ASC61的美国I期临床试验是一项在晚期实体瘤患者中剂量递增的临床试验。该项试验旨在评估ASC61的安全性和耐受性，并确定ASC61在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)以及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。

ASC61是一款口服小分子抑制剂前药。其活性代谢物ASC61-A是强效、高选择性的抑制剂，通过诱导PD-L1二聚体的形成和內吞，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61单药在人源化小鼠模型等多种动物模型中表现出显着的抗肿瘤疗效。临床前研究显示，ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。用于该项临床试验的ASC61口服片剂由歌礼专有製剂技术开发。

关键词： 期临床试验 临床试验 技术开发