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16名健康的志愿者接受了药物输注并且均未出现严重不良事件 酮咯酸(NTM-001)I期临床试验研究预计将于2022年底前结束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 优锐医药今日宣布与Neumentum联合开发的非阿片类镇痛药物新型静脉输注酮咯酸(NTM-001)在香港大学一期临床试验中心实施的I期临床试验已完成所有志愿者药物输注。该I期研究共招募16名健康志愿者进行药物试验,迄今所有研究对象均已完成了96小时的样本采集过程及15天的安全性观察期。截至目前,所有志愿者均未出现严重不良事件或健康问题。据优锐医药研发负责人透露,临床数据清理与统计分析正在进行中, NTM-001 I期临床试验研究有望于2022年底结束。

2020年末,优锐医药与Neumentum达成独家合作协议,成功取得新型静脉输注酮咯酸(NTM-001)在大中华区域开发和商业化的专有权。该产品目前针对术后短期中至重度疼痛的全球临床试验研究已进入关键的III期临床研发阶段。

优锐医药首席执行官兼联合创始人Mark G. Lotter先生表示:\"我非常高兴地宣布NTM-001香港I期临床试验的药物输注环节顺利完成,这代表我们与Neumentum合作的一个重要里程碑的达成,也代表了优锐医药的中国临床研究项目强势开局。NTM-001为患者们提供了可注射的非阿片类镇痛剂,将成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代治疗方案。我们期望成功地将这种新型药物引入大中华区,为中国患者术后疼痛的平稳管理带来新的选择。\"

Neumentum执行董事长Joseph Pergolizzi先生表示:\"我们对NTM-001的这一重要临床试验成功完成感到非常激动。我们相信NTM-001,作为一款安全的药物复合物,在显著提升术后短期中至重度疼痛的标准治疗方案方面有巨大潜力,此次临床试验结果也进一步展示出NTM-001有望成为阿片类药物镇痛剂的最佳替代治疗方案,并为产品未来的研发进程提供了重要信息。\"

参考文献

1. https://www.statista.com/statistics/279392/number-of-surgery-procedures-in-chinese-hospitals-by-region, accessed July 2022

2. China analysis on the development of surgeries from 2015 – 2020, Ipsos MedTech, 2020 Sep 12

关键词: 期临床试验 临床试验 替代治疗