作者:程诺,编辑:小市妹


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动物疫苗,属于兽用生物制品范畴,主要是指为了预防或控制传染病的发生、流行,而制成的用于动物自动免疫和预防疾病的一类生物制剂。

回顾我国动物疫苗行业发展,虽已有百年历史,但行业较长时期都处于发展缓慢阶段。尤其在2004年以前,我国被列入国家强制免疫范围的动物疫病只有口蹄疫类疫苗。

2004年后,随着高致病性禽流感、猪瘟等重大动物疫病逐步被列入国家强制免疫范围,以及国家对动物疫情防控高度重视,国内动物用疫苗行业正式步入快速成长期。

据数据显示,2019年,国内动物疫苗市场规模约为250亿元,预计到2025年,有望突破600亿元,近十年CAGR均保持在10%以上,保持较高的增长态势。

在全球动物疫情频繁爆发、各国政府支持力度加大、宠物市场快速增长、动物食品卫生安全要求提高等一系列因素推动下,国内哪些动物疫苗企业有望走上快速扩张通道?

1、普莱柯

我国兽用疫苗行业龙头,专注从事兽用生物制品、中兽药、化学药品的研发、生产及销售经营等业务,产品品类齐全,已覆盖至动物用疫苗、中兽药、抗体、化药高新制剂等多个细分领域。

据官网,公司前身成立于2002年;2010年,公司成功研发上市了国内第一个全病毒猪圆环病毒2型灭活疫苗,打破了进口圆环疫苗垄断市场的格局;

2013年,公司多款灭活疫苗及抗体产品的市场份额已在国内市场排名前列。如新支流三联灭活疫苗、鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体等排名第一,猪圆环病毒2型灭活疫苗等排名第三。

随后几年,通过不断的投资并购,公司先后布局了口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗市场。

据年报,截至2021年底,公司已拥有6个生产基地和超50条生产线,具备生产超50种禽用、猪用生物制品和200余种化学药品的能力。

公司注重强化自主创新能力,持续增加研发投入。当前,其已拥有国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心等三个国家级创新平台。

通过不断的技术升级,构建了多联多价疫苗技术、反向遗传技术、真核细胞表达技术等多个技术平台,具备开发亚单位疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等系列基因工程疫苗的实力。

据年报,在强大研发平台优势下,公司目前已搭建起“猪用疫苗+禽用疫苗/抗体+化药”为主体的较为完整的产品矩阵,拥有在行业内处于领先水平的疫苗产品,且产品已基本覆盖养殖业所面对的主要动物疫病。

2、瑞普生物

国内动物保健行业龙头,成立于1998年,主要从事兽用生物制品、兽用药物制剂、功能性添加剂、兽用原料药的研发、生产、销售以及动物疫病整体防治解决方案等业务,主要产品分为家禽用、猪用、宠物用、水禽用、牛羊用和消毒类六大类。

深耕动物保健行业20余年,当前公司旗下已建有10个兽药GMP生产基地和83条生产线,拥有超500个兽药产品批准文号,是集生物疫苗、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四大领域于一体的动物保健产品龙头生产商与服务商。

在生物疫苗领域,公司于2015年完成了对华南生物(农业部指定的高致病性禽流感疫苗生产企业)的控股,获得其H5亚型禽流感灭活疫苗产品以及后续开发等优势产品资源。

发展二十余年,华南生物已拥有多个禽流感系列产品,其中,拳头产品重组禽流感病毒三价灭活疫苗(H5+H7)是中国两种H5+H7疫苗之一,具有高抗体、全禽源、高保护率等优秀特点。

而除去高致病性禽流感系列产品外,公司在常规禽苗产品领域也已布局丰富,当前可基本覆盖至家禽全部常见疫病,并且还在持续进行产品与生产工艺升级,产品力行业领先。

在畜用疫苗方面,公司产品以猪用常规产品为主,覆盖至猪链球菌病、猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病等众多疾病。

3、中牧股份

国内综合型动保龙头,正式成立于1998年,专注从事动物保健和动物营养相关产品的研发、生产、销售及技术服务,主要业务分为兽用生物制品、兽用化药、饲料添加剂和贸易四大板块。

据官网,公司最早起源于五家生物药厂企业,前期主要以兽用生物制品为主;1998年,公司正式成立,主营疫苗和饲料添加剂业务;2000年后,公司整合资源优势步入兽用化学药品领域。

当前,经过数十年的积累,公司当前已在国内设有超20个生产基地,业务覆盖动物保健全产业链,拥有超800个产品,且产品已销售布局至全球超60个国家和地区。

据年报,在生物制品业务板块,公司拥有7个生产基地,产品覆盖至禽用疫苗、猪用疫苗、宠物用疫苗、反刍用疫苗、诊断试剂五类业务,主要品种为口蹄疫类疫苗、高致病性禽流感疫苗等多类兽用疫苗,且部分核心品种生产销售规模已位居行业前列。

其中,在口蹄疫疫苗方面,公司最早于2017年开始布局,核心产品欧倍佳为猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗,含3种疫苗毒株,采用国际领先的生产工艺技术,具有抗原谱广、副反应小、抗原纯度高、产能高、效力高等多项优势,水平处于行业第一梯队。

注重自主研发,公司当前已拥有病毒分离室、分子生物学实验室等生物安全实验室以及国家认定企业技术中心、CNAS认证等资质,独家开创了口蹄疫疫苗无血清细胞悬浮培养和行业领先的五级深层纯化浓缩工艺。其中,五级深层纯化浓缩工艺杂蛋白去除率高达99.99%。

4、生物股份

国内口蹄疫疫苗行业引领者,成立于1993年,主营兽用生物制品的研发、生产与销售,主要产品包括禽、猪、反刍和宠物类四大系列约100余种动物疫苗。

据官网,成立初期,公司主营业务以生物制药和地产为主。2012年后,公司选择剥离地产业务,聚焦生物制药领域。其中,公司于1995年入局口蹄疫疫苗市场。

2008年,公司率先攻克悬浮培养技术并完成技术改造,建成了国内第一条口蹄疫疫苗悬浮生产线,实现了对国内口蹄疫疫苗生产由转瓶小规模生产模式进入工业化大生产模式的推动。

当前,通过投资并购,公司已形成涵盖主要畜禽品种及主要疫病的疫苗产品体系,疫苗产品包括猪口蹄疫、猪瘟、猪蓝耳、高致病性禽流感疫苗和布鲁氏菌疫苗等。

公司长期着力研发,拥有兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室以及目前规模、功能均处于行业领先水平的高级别动物生物安全三级实验室(ABSL-3),具备对未知病、烈性传染病、外来病等病原开展分离、鉴定、培养感染和相关疫苗的研究、评价能力。

据年报,公司当前已建立了病原诊断与菌毒种平台、细胞技术平台、诊断检测平台等超10个研发平台,组建了多个细分产品线研发攻关团队,团队成员全面覆盖了合成肽疫苗、灭活疫苗、基因工程载体疫苗等多种疫苗开发技术。

5、科前生物

国内非强制兽用免疫疫苗龙头,成立于2001年,专注从事兽用生物制品的研发、生产、销售以及动物防疫技术服务,主要产品为猪用疫苗和禽用疫苗等。

据官网,公司于2005年通过农业部GMP(药品生产质量管理规范)验收,同年,其参与研发的猪伪狂犬病灭活疫苗正式投产;此后每一年,公司均有多项新兽药注册证书下发。据财报,截至2022年上半年,公司已累计获得38项国家新兽药证书。

近年来,公司不断拓宽产业链业务发展,先后完成了在禽用疫苗、宠物疫苗和诊断试剂等领域的产品布局,目前,其已拥有超49个兽用生物制品类产品。

据公司公告显示,在猪伪狂犬病疫苗、猪胃肠炎/腹泻二联疫苗、猪支原体肺炎疫苗、猪圆环疫苗等细分领域,公司2018-2020年市占率均排名国内市场前列。

其中,在猪伪狂犬疫苗方面,公司产品种类齐全,是市场上少数同时拥有活疫苗和灭活疫苗的兽用生物制品企业。统计数据显示,2020年,其猪伪狂犬疫苗市场份额高达30.32%,已连续5年(2016-2020年)位居国内猪伪狂犬疫苗市场份额第一名。

公司重视研发创新,当前已建有农业农村部企业重点实验室、国家企业技术中心、博士后科研工作站等多个国家和省部级创新平台,具备独立完成新兽药研发过程中全部环节的能力,拥有病原学与流行病学、病毒悬浮培养、微生物基因工程、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多项核心技术平台,在动物疫病防控生物制品领域领先优势明显,且已有多项成果为国内首创。

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关键词: 生物制品 灭活疫苗 生产基地