(资料图)

2023年2月8日,上海医药(02607.HK)公告,近日,公司下属控股子公司常州制药厂有限公司(常药厂)收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)的通知,卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg,的简略新药申请(“ANDA”,即美国仿制药申请)已获得批准。

卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作,于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请,并于近日获得美国FDA批准文号。截至本公告披露日,该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。

本次常药厂卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准,对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用,符合公司国内外原料药和制剂协同发展的战略目标,对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进卡托普利片的美国上市。

(来源:界面AI)

声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

关键词: 卡托普利片 上海医药 经营业绩