12月15日—22日,第七届“格隆汇·全球投资嘉年华·2023”于线上盛大开幕。其中格隆汇“金格奖”——大中华区卓越上市公司评选中,华大基因(300676.SZ)荣获“年度卓越IR团队”奖项。


(资料图)

“年度卓越IR团队”奖项是根据企业过去一年里的投资者关系维护工作的整体表现情况作出的综合评比结果,旨在表彰公司规范运作、完善治理结构,并与投资者进行有效沟通,树立公开、透明的上市公司形象。

华大基因作为中国基因行业的奠基者和引领者、全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商,其IR团队在过去的一年内及时且精准地向资本市场公布研发进度、展示产品梯队、分享公司完善的基因科技与信息技术生态圈近况,使得公司对于投资者时刻处于坦诚、公开、透明的状态。投资者的了解与认可亦将成为华大基因可持续发展的有力保障,促使公司持续提升治理水平、完善产业布局、全面拓展业务模块并实现服务出海。

图表一:2022年度大中华地区年度卓越IR团队榜单

数据来源:格隆汇

业务模块均衡发展,产品管线日渐丰富

经过长期发展,华大基因已成功建成五大业务模块,全面覆盖生育健康、肿瘤防控、感染防控、多组学大数据与合成业务及精准医学检测综合解决方案领域,成为国内领先的基因测序全应用领域公司。在各业务模块支持贡献下,公司实现日渐充裕的营收,化为创新研发的强力支撑,促使产品管线日渐丰富,持续推进业务稳步发展。

在生育健康领域,国家连续出台多项政策推动出生缺陷防治关口前移。在2022年4月2日发布的《国家卫健委发布关于印发贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要实施方案》中便提出孕前优生健康检查目标人群覆盖率保持在80%以上,产前筛查率达到90%等。在该细分领域,华大基因从出生缺陷三级防控角度出发,开发了一系列的医学检验产品,产品累计超20款,涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段。在公司的不断研发投入下,多款生育健康产品实现升级,产品性能持续优化。随着国民对生育的重视逐步加强,生育健康业务板块将会为公司贡献稳定业绩。

在肿瘤防控领域,公司构建“预、筛、诊、监”闭环,在多个细分领域引领行业发展,产品技术创新迭代加速。近期,公司新发布了NIFTY®全因4.0产品及百元级无创肝癌基因检测产品。在今年上半年,公司血液瘤创新产品华雪安®白血病基因检测完成升级迭代,引领行业血液肿瘤基因检测行业发展。在多癌种检测上,公司已完成相关技术原型开发,多个癌种产品进入扩大临床验证阶段并已分阶段启动资质申报工作。

作为占华大基因营收比重最大的精准医学检测综合解决方案领域,公司已经建立了以高通量测序平台、高分辨质谱平台为基础,传统检验平台为辅助,生命大数据为核心的精准医学综合解决方案。面向综合实力强、业务量大的医疗机构,华大基因能够提供高通量基因测序仪及高分辨质谱仪等配套设备,协助建立精准医学检测平台,促进新技术在临床的使用。

在供应设备及配套产品之外,华大基因还利用科研及实务中产生的大量数据,利用智能化技术、数据挖掘系统和生物信息学分析工具对海量数据进行充分整合和分析,以准确的数据维度向医疗健康行业展示了疾病的发生、发展、终结以及复发全过程。通过整合前沿科学技术与传统医学方法,华大基因精准医学检测业务模块为健康中国的实现提供了贯穿全生命周期的新型医学综合解决方案,为国内生命健康产业提供强力的支撑。随着公司持续推进海外业务的落地转化,华大基因精准医学检测业务模块有望覆盖全球市场,为公司长期业绩稳健增长提供重要支撑。

染色体非整倍体检测产品获准注册

在华大基因的持续加大研发投入的情况下,研发投入正在快速转化为商业化产品。

近期,华大基因的染色体非整倍体检测试剂盒取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。在如今的研究中,已证实染色体异常与不良妊娠结局如自然流产、胎儿结构畸形以及智力障碍等出生缺陷密切相关,进行染色体异常筛查有利于出生缺陷防控。

在我国市场内,近年来,基于低深度全基因组测序的CNV-seq检测(即染色体变异检测)具有检测范围广、操作简便、兼容性好、所需DNA样本量低等优点,在出生缺陷防控领域得到了广泛的应用。CNV-seq检测与市面上并存的染色体微阵列分析技术(CMA)相比较,解决了CMA技术成本高、通量低、可能导致部分pCNVs无法被检出等问题,极大程度地避免了致病性染色体微缺失/微重复综合征的漏诊。在未来的市场上,CNV-seq检测将会进一步扩大市场占有率,成为未来的主流技术。

华大基因基于公司在CNV-seq临床检测方向积累的十余年经验,推出国内率先获批的基于高通量测序技术的CNV-seq检测试剂盒,将有望成为国内应用高通量CNV-seq检测技术平台机构的主要配件主要采购对象,拥有较大的潜在产品需求量。

图表二:华大基因获证产品的基本信息

数据来源:公司公告,格隆汇整理

参考国际市场,很多发达国家,如英国、德国、比利时、荷兰、法国,已将无创产前基因检测纳入公立医保范围,美国妇产科医师学会2020年发布了新指南,建议对所有孕妇开展产前非整倍体筛查。随着国民对生育的重视逐步加强、CNV-seq检测渗透率的逐步提高、生育指导政策的进一步强化,染色体非整倍体检测产品有望成为生育健康领域的又一重磅产品。

小结

继《“健康中国2030”规划纲要》发布后,《“十四五”规划》中提出,基因与生物技术作为七大科技前沿领域攻关领域之一,要打好生命健康等关键核心技术攻坚战,坚持创新驱动发展,持续增进民生福祉。”

华大基因始终秉承“基因科技造福人类”的愿景,坚持“防大于治、人人可及”的公共卫生普惠精准防控理念,将领先基因科技能力与国情及制度优势结合,为“健康中国”的建设提供切实有效的解决方案。华大基因目前作为覆盖基因测序全应用领域的公司,已经形成了五条黄金赛道齐头并进,涉及生育健康、肿瘤防控、感染防控、多组学大数据与合成业务及精准医学检测综合解决方案。伴随着公司多领域研发成果不断兑现,也将成为公司业绩增长的核心驱动力,未来有望持续为公司发展注入新的活力。

关键词: 解决方案 出生缺陷 非整倍体