盟科药业目前研发重头戏实际为现产品的“升级版”。
本刊特约作者 李响/文
近日，盟科药业（688373.SH）发布上市后第一份三季报，公司前三季度实现营业收入3486万元，净利润-1.74亿元。
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目前，盟科药业仅有一款创新药产品康替唑胺上市销售，但面临同类产品低价仿制药的激烈竞争。相比上市初期，医保谈判后康替唑胺价格已下降60%以上，对营收增长提出了巨大的挑战。而且，该产品营收连销售费用都无法覆盖，加上每年巨额的研发投入，公司持续亏损。
盟科药业目前研发重点为康替唑胺的水溶性前药MRX-4。MRX-4与康替唑胺本质上差异不大，二者同处于一个市场，可能会抢占康替唑胺的市场份额。整体来看，公司产品单一，研发管线相对薄弱。
产品面临激烈竞争
盟科药业是一家致力于耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染治疗的创新药企业。目前已上市产品仅有一种，即抗菌药产品康替唑胺（商品名：优喜泰），用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。
2021年6月，公司的优喜泰获批上市。据公司介绍，康替唑胺属于新一代噁唑烷酮类抗菌药，不仅疗效出色、药物安全性更好，而且相比同类其他药物，其耐药风险更低。
新产品上市后，盟科药业新增营业收入却远不能覆盖相应的销售费用，另外由于公司每年研发投入金额巨大，以及刚性的管理费用支出，盟科药业持续亏损。
2019-2021年，公司营业收入分别为零元、零元、766万元，净利润分别为-1.15亿元、-8633万元、-2.26亿元。同期，公司销售费用分别为零元、437万元、6622万元，研发费用为9544万元、5428万元、1.52亿元，管理费用为3139万元、3645万元、5816万元。
2022年前三季度，盟科药业营业收入为3486万元，净利润继续亏损，为-1.74亿元。同期公司销售费用、研发费用、管理费用分别为5244万元、1.15亿元、4746万元。2022年三季度末，公司未分配利润为-8.96亿元。
盟科药业的康替唑胺上市仅一年，销售费用超过营业收入规模或许是由于产品尚处于推广期所致。但值得说明的是，康替唑胺主要竞品的仿制药纳入集采后已经大幅度降价，对康替唑胺形成较大的价格压力，可能不利于其推广。
据招股书，除公司的康替唑胺以外，目前已上市的抗革兰阳性抗菌药产品还有万古霉素、替考拉宁以及利奈唑胺，均属于较为成熟的抗菌药，市场占有率较高。
其中，利奈唑胺与康替唑胺同属噁唑烷酮类，2020年，利奈唑胺在中国的销售额为14.9亿元。
目前利奈唑胺的专利已过期，国内已有16家药企的利奈唑胺仿制药获批上市，并有21家药企的噁唑烷酮类仿制药正处于临床研发阶段。在第三批和第五批国家带量采购招标中，利奈唑胺口服常释剂型和注射针剂分别降价85%-90%、75%-90%。
盟科药业的康替唑胺上市初期医院终端销售价格为6500元/盒，患者日均治疗价格为1300元，2021年12月纳入医保后大幅降价至不到500元，降幅超过60%。
另外，康替唑胺由于上市时间较短，仅在四川省被列入限制使用级名录，在海南省被列入特殊使用级名录，截至招股书签署日尚未在其他省市被列入抗菌药物临床应用分级管理目录，这意味着医院使用康替唑胺时需履行相应的用药决策程序；由于被列入限制/特殊使用级，康替唑胺的使用受到限制，这些都不利于市场开拓。
产品单一 管线薄弱
在研管线方面，盟科药业目前处于临床阶段的药物（包括康替唑胺在内）仅3款，其中康替唑胺已完成美国II期临床试验；MRX-4已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验；MRX-8现处于美国的I期临床试验阶段，并已取得中国药物临床试验批准通知书。
据公司介绍，MRX-4是基于康替唑胺结构设计和开发的水溶性前药，在体内转化为康替唑胺发挥疗效。相比康替唑胺，MRX-4除口服剂型外还增加了注射剂型，且专利期更长。
也就是说，MRX-4与康替唑胺本质上差异不大，二者同处于一个市场，并且依然面临同类产品激烈的价格竞争。
另外需要指出，MRX-4即便成功上市，未来也可能会抢占康替唑胺的市场份额。不过，盟科药业接下来研发的重头戏仍然在MRX-4。
盟科药业IPO原计划募集12.5亿元，其中9.09亿元用于创新药研发项目，1.41亿元用于营销渠道升级及学术推广项目，2亿元用于补充流动资金项目，各项目投资总额分别为9.22亿元、1.41亿元、2亿元，但扣除发行费用后公司实际仅募集到9.6亿元。
创新药研发是公司最大的募投项目。2019-2021年，盟科药业研发投入分别为9544万元、5428万元、1.52亿元，三年平均为1亿元，公司IPO拟募投的创新药研发项目投资总额相当于以往每年研发投入的9倍之多。
募投计划显示，康替唑胺未来研发总投资为5850万元；MRX-4中国I期临床研究需投入1513万元，国际多中心临床试验、针对糖尿病足感染的III期临床研究拟投入4.27亿元，国际多中心试验、针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的III期临床研究拟投入2.46亿元，MRX-4总计投入6.88亿元；MRX-8拟投入1.52亿元，MRX-15拟投入2337万元。
可见MRX-4为盟科药业未来的研发重点，其研发投入占创新药研发项目投资总额的比例高达74.62%。然而如前所述，MRX-4与康替唑胺本质上差异不大，不仅在国内面临激烈的价格竞争，在国外市场更是竞品众多。
在美国市场，除已在中国上市销售的药物以外，用于治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物还包括头孢洛林、达巴万星、特地唑胺、奥利万星、德拉沙星、奥玛环素、依拉环素和Lefamulin等。
盟科药业押重注于MRX-4及康替唑胺，意味着公司产品管线相对薄弱，短期来看，盟科药业可以带来营收增量的产品仅康替唑胺、MRX-4及MRX-8共3款，公司虽然还有其他5款在研产品，但均处于临床前阶段。
短期内公司业绩取决于康替唑胺的市场推广。需要注意的是，若公司自上市之日起第4个完整会计年度经审计扣除非经常性损益前后的净利润为负且营业收入低于1亿元，或经审计的净资产为负，则可能导致触发退市条件。2022年前三季度，盟科药业营业收入为3486万元，未来业绩如何还有待观察。
IPO募集资金中，盟科药业拟以1.41亿元投资营销渠道升级及学术推广项目，其中1.15亿元用作学术推广费用，未来三年分别投入2334万元、4062万元、5069万元。2021年，盟科药业销售费用中市场及学术推广费为1972万元，超过当期营业收入766万元。
公司大手笔的学术推广新增的营收能否足以覆盖各期推广费用？
轻资产运营
值得一提的是，盟科药业资产较轻，2022年三季度末，公司账面上固定资产仅572万元，在建工程仅6万元。这与公司采取委托生产的模式相关，公司作为康替唑胺原料药和制剂的上市许可持有人，委托第三方进行原料药和制剂的生产，目前公司康替唑胺片由浙江华海独家供应。
除此以外，盟科药业研发也主要采用委托研发模式，2019-2021年，公司剔除股份支付后研发费用分别为8501万元、4698万元、1.25亿元，其中委托研发费用分别为5911万元、2141万元、8887万元，占比最高。公司表示，其核心在研产品均为自主研发获得，仅将不同阶段的非核心技术研究工作外包给第三方CRO服务公司。
目前市场上小分子药物的生产技术相对成熟，研发外包也形成规模化。委托生产及委托研发的模式不仅可以减轻公司资金压力，还能降低相应成本及经营风险。
盟科药业此种模式即为小型biotech公司运营模式，有利于集中进行创新药的研发。
盟科药业还采取了租赁模式。2022年三季度末，公司使用权资产9272万元，远高于固定资产及在建工程账面价值。
在募投项目中，公司拟购置场地及设备，用于营销渠道升级，但金额也仅有873万元。
虽然上述措施减轻了资金压力，但盟科药业或许需要在研发方面继续下功夫。
公司在研产品中，比较有看点的是用于治疗新型冠状病毒感染的口服小分子抑制剂，目前项目处于先导化合物优化阶段，进度比较落后。
