智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，已向中国香港特别行政区递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。

2022年3月15日，中国国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，将PF-07321332╱利托那韦片(Paxlovid)纳入诊疗方案。近期，歌礼已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的潜在需求。

歌礼的目标是成为利托那韦口服片全球供应商。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市(药品批准文号：国药准字H20213698)。此外，歌礼已通过欧洲代理商向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦)递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。

关键词： 利托那韦 上市许可 进一步扩大